DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FIPRONILO

Διαθέσιμο από:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX65

INN (Διεθνής Όνομα):

FIPRONILO

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Σύνθεση:

FIPRONILO 121

Οδός χορήγησης:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Μονάδες σε πακέτο:

DUOFLECT SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG Caja con 1 pipeta de 0 7 ml # EKTICID SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS, Caja con 3 pipetas de 0 7 ml, Caja con 6 pipetas de 0 7 ml, Caja con 12 pipetas de 0 7 ml, Caja con 24 pipetas de 0 7 ml, Caja con 60 pipetas de 0 7 ml, Caja con 120 pipetas de 0 7 ml

Τρόπος διάθεσης:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Θεραπευτική ομάδα:

Perros; Gatos

Θεραπευτική περιοχή:

Combinaciones con fipronil

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus turanicus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 582699 Autorizado, 582700 Autorizado, 582701 Autorizado, 582702 Autorizado, 582703 Autorizado, 582704 Autorizado, 58, 582705 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
DUOFLECT SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 2-10 KG Y GATOS > 5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne (Francia)
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duoflect solución spot-on para perros 2-10 kg y gatos > 5 kg
Fipronilo / (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Este medicamento veterinario es una solución para unción dorsal
puntual (Spot-on) transparen-
te amarilla.
Cada pipeta suministra:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
dad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi
-anisol
E320 (mg)
Butilhidroxi
-tolueno
E321 (mg)
Perros 2-10 kg
y Gatos > 5 kg
0,7
121
60
0,14
0,14
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
En perros:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas
persiste durante 9 se-
manas. Prevención de la multiplicación de pulgas por inhibición de
la eclosión de los huevos de
pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de huevos de pulga en
pulgas adultas durante 8 se-
manas después de la aplicación.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_D

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Duoflect solución spot-on para perros 2-10 kg y gatos > 5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,7 ml contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
121 mg
(S)-metopreno
60 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,14 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,14 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros 2-10 kg y gatos > 5 kg
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP)
diagnosticada previamente
por un veterinario.
En perros:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la eclo-
sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de
huevos de pulga en
pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticula-_
_tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una
eficacia acaricida
inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En gatos:
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida