Duloxetine Liconsa 90 mg gél. gastro-résist.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate de Duloxétine 100,824 mg - Eq. Duloxétine 90 mg

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Liconsa S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule gastro-résistante

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Duloxetine

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 661985-02; 661985-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2023-11-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DULOXETINE LICONSA 90 MG, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
DULOXETINE LICONSA 120 MG, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES
DULOXÉTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Duloxetine Liconsa, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles
sont
les
informations
à
connaître
avant
de
prendre
Duloxetine
Liconsa,
gélules
gastrorésistantes ?
3.
Comment prendre Duloxetine Liconsa, gélules gastrorésistantes ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Duloxetine Liconsa, gélules gastrorésistantes ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DULOXETINE LICONSA, GÉLULES GASTRORÉSISTANTES ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Duloxetine Liconsa contient la substance active duloxétine.
Duloxetine Liconsa augmente le niveau de
sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Duloxetine Liconsa est utilisé chez l’adulte pour traiter :
une dépression,
un trouble anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété
et de nervosité),
Duloxetine Liconsa commence à agir, chez la plupart des personnes
souffrant de dépression ou d'anxiété,
dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut
prendre 2 à 4 semaines avant que
votre état ne s'améliore. Informez votre médecin

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Duloxetine Liconsa 90 mg gélules gastrorésistantes
Duloxetine Liconsa 120 mg gélules gastrorésistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalent à
90 mg de duloxétine
Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalent à
120 mg de duloxétine
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque gélule de duloxétine à 90 mg contient à partir de 193 mg de
saccharose.
Chaque gélule de duloxétine à 120 mg contient à partir de 257 mg
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastrorésistante.
90 mg Capsule de gélatine dure #0 d'environ 21,7 mm, coiffe bleu
foncé opaque et corps bleu clair
opaque.
120 mg Capsule de gélatine dure #00 d'environ 23,3 mm, coiffe bleu
foncé opaque et corps bleu opaque.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Duloxetine est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Trouble dépressif majeur_
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à
prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures
à 60 mg par jour en une prise,
jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées,
en terme de sécurité d’emploi, lors
des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant
pas à la dose initiale recommandée n’est pas établi par les
essais cliniques.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs
mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à
la duloxétine, et présentant des
a