DULOXETIN SANDOZ 60MG/CAP ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΔΟΥΛΟΞΕΤΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

60MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01640 - DULOXETINE HYDROCHLORIDE - 33.660000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DULOXETINE

Περίληψη προϊόντος:

2803117502010 - 01 - BTx7 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502027 - 02 - BTx14 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502034 - 03 - BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502041 - 04 - BTx30 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502058 - 05 - BTx50 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502065 - 06 - BTx56 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502072 - 07 - BTx84 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502089 - 08 - BTx98 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/ALU) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502096 - 09 - BTx30 σε HDPE BOTTLE - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502102 - 10 - BTx7 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502119 - 11 - BTx14 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502126 - 12 - BTx28 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502133 - 13 - BTx30 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502140 - 14 - BTx50 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502157 - 15 - BTx56 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502164 - 16 - BTx84 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803117502171 - 17 - BTx98 caps σε blisters (PA/ALU/PVC/ALU) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DULOXETIN/SANDOZ 30 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
DULOXETIN/SANDOZ 60 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΆ
Ντουλοξετίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Duloxetin/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Duloxetin/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Duloxetin/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Duloxetin/Sandoz
6.
Περιε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Duloxetin/Sandoz 30 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο,
σκληρό
Duloxetin/Sandoz 60 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο,
σκληρό
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Duloxetin/Sandoz 30 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg duloxetine (ως
hydrochloride).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1.95 mg lactose (ως
μονοϋδρική) και 0.167 mg Allura Red (E 129).
Duloxetin/Sandoz 60 mg
Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg duloxetine (ως
μονοϋδρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 3.9 mg lactose (ως
μονοϋδρική), 0.152 mg Sunset Yellow FCF
(E110) και 0.390 mg Allura Red (E 129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Duloxetin/Sandoz 30 mg
Αδιαφανές λευκό σώμα, μεγέθους
καψάκιου 2, με τυπωμένο με σκούρο μπλε
μελάνι το «30»
και ένα αδιαφανές σκούρο μπλε πώμα,
που περιέχει 4 λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία.
Duloxetin/Sandoz 60 mg
Κιτρινοπράσινο σώμα, μεγέθους
καψάκιου 0E, με τυπωμένο με σκούρο μπλε
μελάνι το «60»
και ένα αδιαφανές σκούρο μπλε πώμα που
περιέχει 8 λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της μείζονος
καταθλιπτικής διαταραχής.
Για τη θεραπεία του διαβητικού
περιφ�