Duloxetin-Mepha Teva 30 mg Gélules gastro-résistantes

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

duloxetinum

Διαθέσιμο από:

Mepha Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

duloxetinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélules gastro-résistantes

Σύνθεση:

duloxetinum 30 mg à duloxetini hydrochloridum, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antidépresseur, des Douleurs dans la Neuropathie diabétique, le trouble d'Anxiété généralisée

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Duloxetin-Mepha Teva gélules gastro-résistantes
Mepha Pharma AG
Qu’est-ce que Duloxetin-Mepha Teva et quand doit-il être utilisé?
Duloxetin-Mepha Teva est un médicament dont le principe actif est la
duloxétine. Il vous a été prescrit
pour traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée
ou les douleurs provoquées par une
affection appelée neuropathie diabétique.
Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété
généralisée
Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire
Duloxetin-Mepha Teva même lorsque votre
dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est
amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans
la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété
généralisée.
Chez la plupart des patients, Duloxetin-Mepha Teva commence à faire
son effet dans les deux semaines
qui suivent le début du traitement.
Traitement des douleurs dues à une neuropathie diabétique
La douleur neuropathique est couramment décrite comme une sensation
de brûlure, de coups de couteau
ou de picotements. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la
zone touchée, ou une réaction de douleur
au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression.
Duloxetin-Mepha Teva commence à agir en l'espace de 1 semaine après
le début du traitement chez la
plupart des patients souffrant de douleurs neuropathiques
diabétiques.
Vous obtenez Duloxetin-Mepha Teva sur prescription du médecin.
Quand Duloxetin-Mepha Teva ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine

Αρχείο Π.Χ.Π.

Duloxetin-Mepha Teva gélules gastro-résistantes
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
Excipients
Saccharose, color.: indigotine (E 132), excipiens pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule gastrorésistante à 30 mg et 60 mg de duloxétine sous forme
de chlorhydrate de duloxétine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'une dépression.
Prévention de la récidive d'une dépression unipolaire récurrente
(≥3 épisodes dépressifs) (après une
réponse initiale, prévention de la récurrence de nouveaux épisodes
dépressifs).
Traitement de la douleur neuropathique diabétique.
Traitement du trouble de l'anxiété généralisée.
Posologie/Mode d’emploi
Dépression
Les recommandations sur la posologie initiale et la posologie
d'entretien de duloxétine sont de 60 mg
une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Bien
que l'efficacité et la tolérance aient été
démontrées à des posologies comprises entre 60 et 120 mg de
duloxétine par jour, aucun avantage
supplémentaire pertinent n'a été mis en évidence pour des doses
supérieures à 60 mg de duloxétine par
jour. En outre, les doses supérieures à 60 mg de duloxétine par
jour ont été moins bien tolérées.
Les patients qui ne répondent pas de manière appropriée à la dose
quotidienne de 60 mg devraient faire
l'objet d'une évaluation clinique. Parce que les concentrations
plasmatiques de duloxétine ont montré une
grande variabilité interindividuelle, certains patients pourraient
tirer profit d'une posologie plus haute.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Durée du traitement: Après obtention de l'effet thérapeutique
antidépresseur, il est recommandé de
poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir les
rechutes.
Prévention de la récurrence de troubles dépressifs unipolaires
Chez les patients répondant à la duloxétine et ayant des
antécé