Duloxetin-Mepha 30 mg Gélules gastro-résistantes

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

duloxetinum

Διαθέσιμο από:

Mepha Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

duloxetinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélules gastro-résistantes

Σύνθεση:

duloxetinum 30 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae corresp. saccharum max. 100.57 mg, hydroxypropylcellulosum, hypromellosum, hypromellosi phthalas, triethylis citras, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 133, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Antidépresseur, des Douleurs dans la Neuropathie diabétique, le trouble d'Anxiété généralisée

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2017-02-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Duloxetin-Mepha gélules gastro-résistantes
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Duloxetin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Duloxetin-Mepha est un médicament dont le principe actif est la
duloxétine. Il vous a été prescrit pour
traiter une dépression, un trouble de l'anxiété généralisée ou
les douleurs provoquées par une affection
appelée neuropathie diabétique.
Traitement d'une dépression ou d'un trouble de l'anxiété
généralisée
Il est possible que votre médecin continue à vous prescrire
Duloxetin-Mepha même lorsque votre
dépression ou votre trouble de l'anxiété généralisée s'est
amélioré, ceci pour vous éviter une rechute dans
la dépression ou la détérioration des symptômes de l'anxiété
généralisée.
Chez la plupart des patients, Duloxetin-Mepha commence à faire son
effet dans les deux semaines qui
suivent le début du traitement.
Traitement des douleurs dues à une neuropathie diabétique
La douleur neuropathique est couramment décrite comme une sensation
de brûlure, de coups de couteau
ou de picotements. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la
zone touchée, ou une réaction de douleur
au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression.
Duloxetin-Mepha commence à agir en l'espace de 1 semaine après le
début du traitement chez la plupart
des patients souffrant de douleurs neuropathiques diabétiques.
Vous obtenez Duloxetin-Mepha sur prescription du médecin.
Quand Duloxetin-Mepha ne doit-il pas être pris?
Duloxetin-Mepha ne doit pas être pris
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Duloxetin-Mepha gélules gastro-résistantes
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Duloxetin-Mepha gélules gastro-résistantes
Mepha Pharma AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Duloxétine sous forme de chlorhydrate de duloxétine.
Excipients
Contenu de la gélule: sphères de sucre (contient jusqu'à 100.57 mg
de saccharose dans Duloxetin-Mepha
30 mg ou 201.29 mg de saccharose dans Duloxetin-Mepha 60 mg),
hydroxypropylcellulose, hypromellose,
phtalate d'hypromellose, citrate de triéthyle, talc.
Enveloppe de la gélule: hypromellose, dioxyde de titane (E 171),
oxxde de fer noir (E 172), bleu brillant FCF
(E 133; seulement dans Duloxetin-Mepha 30 mg).
Encre d'impression: gomme laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène
glycol, solution concentrée
d'ammoniaque, hydroxyde de potassium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule gastrorésistante à 30 mg et 60 mg de duloxétine sous forme
de chlorhydrate de duloxétine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement d'une dépression.
Prévention de la récidive d'une dépression unipolaire récurrente
(≥3 épisodes dépressifs) (après une réponse
initiale, prévention de la récurrence de nouveaux épisodes
dépressifs).
Traitement de la douleur neu