Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
G.L. Pharma GmbH (8070827)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-01-27
1/9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULASOLAN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULASOLAN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dulasolan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dulasolan beachten? 3. Wie ist Dulasolan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dulasolan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULASOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dulasolan enthält den Wirkstoff Duloxetin. Dulasolan erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Dulasolan wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen - generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) - Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Dulasolan innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dulasolan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Dulasolan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Dulasolan 30 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 8,61 mg Sucrose. _Dulasolan 60 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 17,22 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Dulasolan 30 mg _ Hartgelatinekapseln (Größe 3, ca. 15,8 mm x 5,7 mm) mit einem opak weißen Unterteil und einem opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. _Dulasolan 60 mg _ Hartgelatinekapseln (Größe 1, ca. 19,5 mm x 6,8 mm) mit einem opak grünen Unterteil und einem opak blauen Oberteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Dulasolan wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Depressive Erkrankungen_ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Dulasolan in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von 2/19 Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer Behandlungsdauer von 2 - 4 Wochen beobachtet. Nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens wird emp Διαβάστε το πλήρες έγγραφο