DUCILTIA GR.CAP 30MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX21

INN (Διεθνής Όνομα):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

30MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GR.CAP (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE 33,66MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DULOXETINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 51967/29-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2464/001/DC; Συσκευασίες: 2803092401018 BTx7 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803092401025 BTx28 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803092401032 BTx98 caps σε blisters (PVC/PE/PCTFE/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803092401049 BTx7 caps σε blisters (PA/AL/PVC/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803092401056 BTx28 caps σε blisters (PA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803092401063 BTx98 caps σε blisters (PA/AL/PVC/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803092401070 1 BOTTLE (HDPE) x 30 caps 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DUCILTIA 30 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
DUCILTIA 60 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ντουλοξετίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το DUCILTIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DUCILTIA
3.
Πώς να πάρετε το DUCILTIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DUCILTIA
6.
Περιεχόμενα της συσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DUCILTIA 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
DUCILTIA 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DUCILTIA 30 mg
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 30 mg ντουλοξετίνης (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 1,95 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 0,167 mg Allura Red (E129).
DUCILTIA 60 mg
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνης (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 3,9 mg λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 0,390 mg Allura Red (E129).
Κάθε
σκληρό γαστροανθεκτικό
καψάκιο περιέχει 0,152 mg Sunset Yellow FCF (E110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
DUCILTIA 30 mg
Αδιαφανές λευκού χρώματος σώμα,
καψάκιο μεγέθους 2, με τυπωμένο το “30”
και αδιαφανές
σκούρου μπλε χρώματος κάλυμμα, που
περιέχει 4 λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα
δισκία.
DUCILTIA 60 mg
Αδιαφανές κιτρινωπού πράσινου
χρώματος σώμα,