DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CLINDAMICINA FOSFATO; BENZOILO PEROXIDO

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AF51

INN (Διεθνής Όνομα):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE

Δοσολογία:

10 mg/g + 50 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Σύνθεση:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg; BENZOILO PEROXIDO 50 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Clindamicina, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 25 g Revocado 27/10/2015 - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 09/01/2015 Comercializado - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 50 g Revocado 15/03/2016 - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 6 g Autorizado 23/03/2005 No Comercializado - DUAC 10 MG/G +50 MG/G GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 09/01/2015 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2005-03-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GEL
clindamicina + peróxido de benzoílo anhidro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duac gel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Duac gel
3.
Cómo usar Duac gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duac gel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUAC GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duac gel contiene dos principios activos: clindamicina y peróxido de
benzoílo.
Duac gel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como preparados
antiacné.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Duac gel está indicado para el tratamiento del acné vulgar de leve a
moderado.

La clindamicina es un antibiótico que evita que la bacteria implicada
en el acné se reproduzca.

El peróxido de benzoílo actúa reduciendo los comedones (puntos
negros y puntos blancos) y también
elimina la bacteria implicada en el acné.
Cuando estos principios activos se

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene:
10 mg de clindamicina como clindamicina fosfato
50 mg de peróxido de benzoílo anhidro como peróxido de benzoílo
acuoso
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duac gel está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar de
leve a moderado, particularmente en
lesiones inflamatorias, en adultos y adolescentes de 12 años de edad
o mayores (ver secciones 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo. Sólo para uso externo.
Posología
_Adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores)_
_ _
Duac gel deberá aplicarse una vez al día por la noche, sobre toda la
zona afectada.
Se debe advertir a los pacientes que una aplicación excesiva del
medicamento no mejorará la eficacia, sino
que podría incrementar el riesgo de irritación de la piel. Si se
produce sequedad excesiva o descamación, se
debe reducir la frecuencia de aplicación o suspender la aplicación
temporalmente (ver sección 4.4).
El efecto sobre las lesiones tanto inflamatorias como no inflamatorias
se puede observar desde las 2-5
semanas de tratamiento (ver sección 5.1).
En los estudios clínicos realizados sobre acné vulgar, no se ha
establecido la eficacia y seguridad de Duac
gel durante más de 12 semanas. Por ello, el tratamiento continuado
con Duac gel no debe superar las 12
semanas.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Duac gel en niños
menores de 12 años de edad, por lo tanto
el uso de Duac gel no está recomendado en esta población.
_ _
2 de 10
_Uso en pacientes de edad avanzada _
No hay recomendaciones específicas.
Forma de administración
Lavar cuidadosamente la zona afe