Dr.Theiss Nasenspray 0,1%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Xylometazolinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH (3198617)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazolinhydrochlorid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Nasenspray, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,09 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Einsprühen in die Nase

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1995-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DR. THEISS NASENSPRAY 0,1 %
NASENSPRAY, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,1 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dr. Theiss Nasenspray 0,1 %
beachten?
3.
Wie ist Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DR. THEISS NASENSPRAY 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase
(Rhinologikum) und enthält
das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % wird angewendet zur Kurzzeittherapie zur
Abschwellung der
Nasenschleimhaut, z. B. bei verstopfter Nase.
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
bestimmt.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DR. THEISS NASENSPRAY 0,

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % Nasenspray, Lösung
Wirkstoff:
Xylometazolinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % enthält 1 mg
Xylometazolinhydrochlorid
Ein Sprühstoß mit 90 Mikroliter Lösung enthält 90 Mikrogramm
Xylometazolinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid,
Benzylalkohol, Duftstoff mit
Geraniol, Linalool und Limonen. Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % wird angewendet zur Kurzzeittherapie zur
Abschwellung der
Nasenschleimhaut, z.B. bei verstopfter Nase.
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Dosierung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal
täglich je ein Sprühstoß in
jede Nasenöffnung eingebracht.
Die für Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % genannte Einzeldosis darf nicht
mehr als dreimal pro Tag
verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren
angewendet werden.
Dauer der Anwendung:
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % darf nicht länger als 7 Tage angewendet
werden.
Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
Art der Anwendung:
Dr. Theiss Nasenspray 0,1 % ist für die nasale Anwendung bestimmt.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Xylometazolinhydrochlorid, Geraniol,
Linalool, Limonen,
Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
Zustand nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilegen,
-
Kinder unter 6 Jahren.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
-
Pati