DROSONE SOLU.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLU.TAB (ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

HYDROCORTISONE SODIUM PHOSPHATE 13,42MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROCORTISONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 23321/17/01-08-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0271/001/DC; Συσκευασίες: 2803161201013 BTx4 σε blisters (Alu/Alu) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161201020 BTx10 σε blisters (Alu/Alu) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161201037 BTx20 σε blisters (Alu/Alu) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161201044 BTx30 σε blisters (Alu/Alu) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803161201051 BTx50 σε blisters (Alu/Alu) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803161201068 BTx100 σε blisters (Alu/Alu) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DROSONE 10 MG ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
Υδροκορτιζόνη
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ
ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ
•
Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΦΆΡΜΑΚΟ
που συνταγογραφείται για πολλές
διαφορετικές παθήσεις,
συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας
υποκατάστασης, της θεραπείας
άμεσης ανάγκης για το άσθμα, της
θεραπείας των αντιδράσεων σε φάρμακα,
της ορονοσίας και
των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε
ενήλικες και παιδιά.
•
ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
ΌΠΩΣ ΣΑΣ ΈΧΕΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΘΕΊ,
για να
αποκομίσετε το μέγιστο όφελος.
•
ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ χωρίς να το συζητήσετε πρώτα
με το γιατρό
σας - ενδέχεται να χρειαστεί να
μειώσετε σταδιακά τη δόση.
•
Η ΥΔΡΟΚΟΡΤΙΖΌΝΗ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ ΚΆΠΟΙΟΥΣ
ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε την ενότητα 4 παρακάτω).
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες
ενδέχεται να
εμφανιστούν αμέσως. Εάν νιώσετε
οποιαδήποτε αδιαθεσία, ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ
ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ ΤΟ
ΣΥΝΤΟΜΌΤΕΡΟ ΔΥΝΑΤΌ.
•
ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΕΜΦΑΝΊΖΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ
Ή ΜΉΝΕΣ.
(Ανατρέξτε στην παράγραφο 4 �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DROSONE 10mg διαλυτά δισκία
DROSONE 20mg διαλυτά δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε DROSONE 10 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 10
mg υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της
νατριούχου
φωσφορικής υδροκορτιζόνης).
Κάθε DROSONE 20 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 20
mg υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της
νατριούχου
φωσφορικής υδροκορτιζόνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε DROSONE 10 mg διαλυτό δισκίο περιέχει
18,53 mg νατρίου και 2,53 mg βενζοϊκoύ
νατρίου.
Κάθε DROSONE 20 mg διαλυτό δισκίο περιέχει
37,08 mg νατρίου και 5,06 mg βενζοϊκoύ
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλυτά δισκία
DROSONE 10mg διαλυτά δισκία: ροζ, επίπεδα,
στρογγυλά δισκία που φέρουν την
επισήμανση «HS
10» και έχουν διάμετρο περίπου 7 mm.
DROSONE 20mg διαλυτά δισκία: ροζ, αμφίκυρτα,
επιμήκη δισκία που φέρουν την
επισήμανση «HS
20» και έχουν μήκος περίπου 11 mm.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα DROSONE διαλυτά δισκία ενδείκνυνται
για θεραπεία υποκατάστασης σε συγγενή
επινεφριδιακή
υπερπλασία σε παιδιά.
Τα DROSONE διαλυτά δισκία
χρησιμοποιούνται επίσης για την
επείγουσα θεραπεία του