Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; DROSPIRENON
Sandoz GmbH
G03AA12
ETHINYL ESTRADIOL; DROSPIRENONE
1 x 28 Stück , Laufzeit: 24 Monate,2 x 28 Stück , Laufzeit: 24 Monate,3 x 28 Stück , Laufzeit: 24 Monate,6 x 28 Stück , Laufzeit
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Drospirenon und Estroge
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-01-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DROSIANE MITE 0,02 MG/3 MG 21 + 7 - FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Ethinylestradiol/Drospirenon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Drosiane mite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Drosiane mite beachten? 3. Wie ist Drosiane mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Drosiane mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DROSIANE MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Drosiane mite ist ein Empfängnisverhütungsmittel und wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Jede der 21 rosafarbenen Tablette enthält eine kleine Menge von zwei unterschiedlichen weibl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/23 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Drosiane mite 0,02 mg/3 mg 21+7 - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ROSAFARBENE TABLETTEN (WIRKSTOFFHÄLTIGE TABLETTEN): Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 44 mg Lactose-Monohydrat WEISSE TABLETTEN (PLACEBO-TABLETTEN): Diese Tabletten enthalten keine Wirkstoffe. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 89,5 mg wasserfreie Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Wirkstoffhältige Tabletten: Rosafarbene, runde Filmtabletten. Placebo-Tabletten: Weiße, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Drosiane mite zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Drosiane mite mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung WIE IST DROSIANE MITE EINZUNEHMEN? Die Tabletten müssen jeden Tag zur ungefähr gleichen Uhrzeit, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. 2/23 Die Einnahme der Tabletten erfolgt ohne Unterbrechungen. An 28 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich jeweils eine Tablette eingenommen werden. Jede neue Packung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette der vorangegangenen Packung begonnen. Die Entzugsblutung beginnt in der Regel am 2.-3. Tag nach Beginn der Einnahme der Placebo-Tabletten (letzte Reihe) und kann bis zum Anbruch der nächsten Packung fortdauern. WIE SOLLTE DIE ANWENDUNG VON DROSIANE MITE BEGONNEN WERDEN? Keine vorangegangene Anwendung hormonaler Kontraze Διαβάστε το πλήρες έγγραφο