DRETINELLE 0.02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

Διαθέσιμο από:

Theramex Ireland Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

Δοσολογία:

0.02 mg / 3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DRETINELLE 0,02 MG / 3 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
etinyyliestradioli/drospirenoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista
palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
•
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen
käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö
aloitetaan uudelleen
vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita
(ks. kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dretinelle on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dretinelle-tabletteja
3.
Miten Dretinelle-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dretinelle-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DRETINELLE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dretinelle on ehkäisytabletti, jota käytetään raskauden
ehkäisyyn.
Yksi tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia,
joiden nimet ovat drospirenoni ja
etinyyliestradioli.
Tällaisia kahta eri hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja
kutsutaan yhdistelmäehkäisytableteiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DRETI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/22
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dretinelle 0,02 mg / 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,02 mg
etinyyliestradiolia ja 3 mg drospirenonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti
44 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oraalinen ehkäisyvalmiste.
Dretinelle-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmisteen käyttäjän
nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE)
riskitekijät, ja millainen
Dretinelle-
valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat
4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
MITEN DRETINELLE-EHKÄISYTABLETTEJA OTETAAN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa.
Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään
tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä välttämättä pääty
ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
MITEN DRETINELLE-TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN
•
Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana).
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).
•
Vaihto Dretinelle-valmisteeseen hormonaalisesta
yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
2/22
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari)
Dretinelle-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman
yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen
vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana
päivänä, mutta viimeistään seuraavana päivänä
aiemma