Drapid 2 mg Comprimido orodispersível

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Loperamida

Διαθέσιμο από:

Stada, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Loperamide

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido orodispersível

Σύνθεση:

Loperamida, cloridrato 2 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

6.3.2.2.1 - Obstipantes

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

loperamide

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5786017 CNPEM: 50009893 CHNM: 10048812 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2020-01-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Drapid 2 mg comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de loperamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Drapid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Drapid
3. Como tomar Drapid
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Drapid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Drapid e para que é utilizado
A substância ativa de Drapid é o cloridrato de loperamida. Pertence
a um grupo de
medicamentos denominados por "antidiarreicos", que são utilizados
para tratar a
diarreia.
Drapid ajuda a reduzir a diarreia, tornando as fezes mais sólidas e
menos
frequentes.
Drapid é utilizado para o tratamento sintomático da diarreia aguda
em crianças a
partir dos 6 anos de idade, adolescentes e adultos.
Drapid não deve ser utilizado por mais de 2 dias.
Sob a supervisão do seu médico, ele também pode ser usado para
tratar diarreia de
longa duração (cronica) ou em doentes com ileostomia.
2. O que precisa de saber antes de tomar Drapid
Não tome Drapid se:
- tem alergia à loperamida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- a sua criança tiver menos de 6 anos de idade (ver também abaixo
“Crianças”)
- tem uma situação em que a diminuição do funcionamento do
intestino deve ser
evitada, por exemplo distensões abdominais, obst

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Drapid 2 mg comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível contém: 2 mg de cloridrato de
loperamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Drapid 2 mg consiste em comprimidos não revestidos orodispersíveis,
brancos,
redondos, de superfície plana, biselados e lisos em ambos os lados
com um
diâmetro de 7 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático de diarreias agudas
- Tratamento sintomático de diarreias crónicas.
- Em doentes com ileostomia, permite diminuir o número de dejeções
e o volume
das fezes e aumentar a sua consistência.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Diarreia aguda:
A dose inicial de tratamento é de 4 mg de cloridrato de loperamida,
seguida de 2
mg de cloridrato de loperamida após cada dejeção diarreica
subsequente.
A duração do tratamento com Drapid é limitada a 2 dias.
Diarreia crónica e doentes com ileostomia:
A dose inicial é de 4 mg de cloridrato de loperamida. As doses
seguintes devem ser
adaptadas até se obter 1-2 dejeções sólidas por dia, o que
geralmente é possível
com uma dose diária de 2-12 mg.
Não se deve exceder uma dose diária de 16 mg de cloridrato de
loperamida.
População Pediátrica
Crianças a partir dos 6 anos de idade adolescentes
Diarreia aguda:
No início do tratamento e após cada dejeção diarreica subsequente,
2 mg de
cloridrato de loperamida.
A duração do tratamento com Drapid é limitada a 2 dias.
APROVADO EM
10-06-2020
INFARMED
Diarreia crónica e doentes com ileostomia:
No início do tratamento 2 mg de cloridrato de loperamida. As doses
seguintes
devem ser adaptadas até se obter 1-2 dejeções sólidas por dia, o
que geralmente é
possível com uma dose diária de 2-12 mg.
A dose diária máxima para adolescentes e crianças a partir dos 6
anos de idade é
definida pelo seu peso (6 mg de clor