DRAMION

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Gliclazide

Διαθέσιμο από:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB09

INN (Διεθνής Όνομα):

Gliclazide

Μονάδες σε πακέτο:

" 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 100 COMPRESS

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Gliclazide

Περίληψη προϊόντος:

035564172 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564297 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564259 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564210 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564119 - 100 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564020 - 10 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564145 - 180 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564133 - 120 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564121 - 112 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564158 - 500 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564069 - 30 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564044 - 20 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564032 - 14 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564071 - 56 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564057 - 28 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564309 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564261 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564222 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564273 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564311 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564107 - 90 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564208 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564234 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564285 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564196 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564246 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564160 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564184 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035564018 - 7 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564095 - 84 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato; 035564083 - 60 COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO IN BLISTER PVC/AL DA 30 MG - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DRAMION 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
_Gliclazide_
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DRAMION 30 mg e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DRAMION 30 mg
3.
Come prendere DRAMION 30 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DRAMION 30 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DRAMION 30 MG E A CHE COSA SERVE
DRAMION 30 mg è un farmaco che riduce il livello di zucchero nel
sangue (medicinale
antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
DRAMION 30 mg è indicato nell’adulto per il trattamento di alcuni
tipi di diabete
(diabete mellito di tipo 2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la
perdita di peso da soli
non sono sufficienti a mantenere un livello corretto di zucchero nel
sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DRAMION 30 MG
NON PRENDA DRAMION 30 MG
-
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
DRAMION 30 mg
(elencati al paragrafo 6) o ad altri farmaci dello stesso gruppo
(sulfaniluree), o ad
altri medicinali correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti);
-
se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo I);
-
se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire
che può avere
cheto acidosi diabetica), se è in stato di pre-coma o coma diabetico;
-
se ha una grave malattia renale o epatica;
-
se sta assumendo medicinali per il trattamento di infezioni funginee
(miconazolo,
vedere paragrafo “_Assunzione di DRAMION 30 mg con altri
medicinali_”);
-
se sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1/17
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
d

Αρχείο Π.Χ.Π.

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dramion 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene gliclazide 30 mg
_Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1_
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato
Compressa bianca oblunga impressa su entrambi i lati, riportanti «
DIA
30»
su un lato
e il logo
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure
dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli
sufficienti
a controllare la glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30
a
120 mg, in un’unica somministrazione giornaliera a colazione.
Si raccomanda di deglutire le compresse intere.
In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il
giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun
paziente (glicemia, HbA1c)
• Dose iniziale:
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa posologia può
essere
adottata come trattamento di mantenimento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la posologia può
essere
gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L’intervallo tra
ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese, salvo nei
pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia
dop