Dozefol 0.4 mg + 0.002 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ácido fólico + Cianocobalamina

Διαθέσιμο από:

Upsifarma, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03B

INN (Διεθνής Όνομα):

Folic acid + Cyanocobalamin

Δοσολογία:

0.4 mg + 0.002 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Cianocobalamina 0.002 mg ; Ácido fólico 0.4 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 28 unidade(s)

Kατηγορία:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

VITAMIN B12 AND FOLIC ACID

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4433280 CNPEM: 50096125 CHNM: 10039101 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2000-08-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
DOZEFOL0.4 mg + 0.002 mg comprimidos
Ácido fólico e vitamina B12
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente:
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário tomar
Dozefol com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos
secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é o Dozefol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Dozefol
3. Como tomar Dozefol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dozefol
6. Outras informações
1. O QUE É DOZEFOL E PARA QUE É UTILIZADO
Dozefol é um sumplemento correspondente ao aporte diário recomendado
pela dieta em
ácido fólico e vitamina B12, em certas situações fisiológicas
como a gravidez para a
prevenção de defeitos no tubo neural (DTN).
Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólcio e vitamina B12
(cianocobalamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado
engravidar, durante um
mês antes da concepção e três meses após a mesma.
2. ANTES DE TOMAR DOZEFOL
Não tome Dozefol
Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, ácido
fólico e vitamina B12 ou
a qualquer outro componente de Dozefol.
Não se conhecem contra-indicações específicas nas doses indicadas.
Tomar Dozefol com outros medicamentos
Dozefol não deve ser administrado concomitantemente com metotrexato,
já que este
impede a transformação do ácido fólico em ácido folínico, que é
a sua forma activa.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicament

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dozefol, 0.4mg + 0.002 mg, Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
0,4 mg de ácido fólico a 0,002 mg de cianocobalamina (vitamina B12).
Excipientes: contem 23 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Prevenção de estados carenciais de ácido fólico e vitamina B12
(cianocobolamina),
especialmente em mulheres em idade fértil que tenham planeado
engravidar, durante um
mês antes da concepção e três meses após a mesma.
4.2. Posologia e modo de administração
Recomenda-se a seguinte posologia:
1 comprimido por dia, administrado por via oral, antes das
refeições.
4.3. Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos
excipientes ou resíduos
Não se conhecem contra-indicações específicas nas doses indicadas.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Este
medicamento
contém
lactose.
Doentes
com
problemas
hereditários
raros
de
intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção
de glucose-galactose não
devem tomar este medicamento.
4.5. Interacção medicamentosa e outras formas de interacção
Dozefol não deve ser administrado conjuntamente com metotrexato, já
que este impede a
transformação do ácido fólico em ácido folínico, que é a sua
forma activa.
4.6. Gravidez e aleitamento
APROVADO EM
23-01-2008
INFARMED
Dozefol está indicado na prevenção de deficiências de ácido
fólico e vitamina B12 antes
e durante a gravidez. Porém, se está grávida ou pensa estar, deve
consultar o médico.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não produz.
4.8. Efeitos indesejáveis
Excepcionalmente, reacções de hipersensibilidade a algum dos
componentes.
4.9. Sobredosagem
Doses de ácido fólico e vitamina B12 muito superiores às de Dozefol
são bem toleradas,
pelo que não se deve recear uma intoxica