Doxylin 100% 1000 mg/g pdr. voor drinkwater/melk

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g - Eq. Doxycycline 867 mg/g

Διαθέσιμο από:

Dopharma (Research)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Doxycycline Hyclate

Δοσολογία:

1000 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Σύνθεση:

Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g

Οδός χορήγησης:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Θεραπευτική ομάδα:

varken; rund

Θεραπευτική περιοχή:

Doxycycline

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 447137-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3131679 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447137-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447146-03 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3699964 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447146-02 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 447146-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3131679 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
DOXYLIN 100%
ETIKETTERING
GECOMBINEERD ETIKET EN BIJSLUITER
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
DOXYLIN 100%
GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD –
GECOMBINEERDE ETIKET EN BIJSLUITER
POLYPROPYLEEN CONTAINER/EMMER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer - Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxylin 100%, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor kalveren en
varkens.
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g
(overeenkomend met doxycycline 867 mg/g)
4.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk.
Geel, kristallijn poeder.
5.
VERPAKKINGSGROOTTE
100 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.
6.
INDICATIE(S)
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
en
_Mycoplasma_
spp.
Varkens:
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
,
_Streptococcus suis_
en
_Mycoplasma _
_hyorhinis_
;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
.
7.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet toedienen aan dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Etikettering en Bijsluiter – NL Versie
DOXYLIN 100%
8.
BIJWERKINGEN
Bij kalveren kan een acute, soms fataal verlopende,
hartspierdegeneratie optreden na één of meerdere
toedieningen. Aangezien hierbij meestal sprake is van overdosering, is
het belangrijk de dosering
secuur af te meten.
Tetracyclines kunnen – in zeldzame gevallen (mee

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – NL Versie
DOXYLIN 100%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYLIN 100%, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor kalveren en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat: 1000 mg
(overeenkomend met 867 mg doxycycline)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk.
Geel, kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (niet-herkauwende kalveren), varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Niet-herkauwende kalveren:
- Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door
_Pasteurella_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Arcanobacterium pyogenes_
,
_Haemophilus somnus_
en
_Mycoplasma_
spp.
Varkens:
- Atrofische rhinitis veroorzaakt door
_Pasteurella multocida_
en
_Bordetella bronchiseptica_
;
- Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida,
Streptococcus suis en
Mycoplasma hyorhinis;
- Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van medicatie door dieren kan veranderd zijn als een gevolg
van ziekte. In geval van
onvoldoende opname van drinkwater of gemedicineerde kunstmelk dienen
de dieren parenteraal
behandeld te worden.
Het is noodzakelijk dat de gemedicineerde melk per kalf individueel
verstrekt wordt. Ook moet
rekening gehouden worden met de ontmenging van doxycycline in de
kalvermelk. Om dit te
voorkomen, dient men de mixer te laten draaien tijdens het aftappen
van de melk.
SKP – NL Versie
DOXYLIN 100%
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch
onderzoek en