Doxybactin vet 50 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

doxycyklinhyklat

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

doxycycline hyclate

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

doxycyklinhyklat 57,71 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Hund, Katt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 10 x 10 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
DOXYBACTIN VET 50 MG TABLETTER FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederländerna
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxybactin vet 50 mg tabletter för hund och katt
doxycyklin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
50 mg doxycyklin som doxycyklinhyklat
Gul med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tablett med en
kryssformad brytskåra på den ena
sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier känsliga
för doxycyklin:
Hund:
Rinit (inflammation i nässlemhinnan) orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp.;
Bronkopneumoni (lunginflammation) orsakad av
_Bordetella_
spp. och
_Pasteurella_
spp.;
Interstitiell nefrit (inflammation i delar av njurvävnaden) orsakad
av
_Leptospira_
spp.
Katt:
Luftvägsinfektioner orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
och
_Pasteurella_
spp.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tetracykliner eller mot något
av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Störningar i magtarmkanalen såsom kräkningar, diarré och esofagit
(inflammation i matstrupen) har
rapporterats som biverkningar efter behandling med doxycyklin i mycket
sällsynta fall.
Hos mycket unga djur kan missfärgning av tänderna uppkomma i mycket
sällsynta fall till följd av att
tetracyklin binder till kalciumfosfat.
Överkänslighetsreaktioner, ljuskänslighet och i undantagsfall
fotodermatit (hudirr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Doxybactin vet 50 mg tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Doxycyklin (som doxycyklinhyklat)
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Gul med bruna fläckar, rund och konvex smaksatt tablett med en
kryssformad brytskåra på den ena
sidan. Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av följande tillstånd orsakade av bakterier känsliga
för doxycyklin:
Hund:
Rinit orsakad av
_Bordetella bronchiseptica_
och
_Pasteurella_
spp.
Bronkopneumoni orsakad av
_Bordetella_
spp. and
_Pasteurella_
spp.
Interstitiell nefrit orsakad av
_Leptospira_
spp.
Katt:
Luftvägsinfektioner orsakade av
_Bordetella bronchiseptica_
,
_ Chlamydophila felis_
och
_Pasteurella_
spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot tetracykliner eller mot något
av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till djur med dysfagi
eller sjukdomar som åtföljs av
kräkningar, eftersom administrering av doxycyklinhyklattabletter har
förknippats med
esofaguserosion.
För att minska sannolikheten för esofagusirritation samt andra
gastrointestinala biverkningar ska
läkemedlet administreras tillsammans med föda.
Försiktighet ska iakttas vid administrering av läkemedlet till djur
med leversjukdom eftersom ökningar
av leverenzymer har dokumenterats hos vissa djur efter behandling med
doxycyklin.
Läkemedlet ska administreras med försiktighet till unga djur
eftersom tetracykliner som
läkemedelsgrupp kan orsaka permanent missfärgning av tänderna om
det administreras under
tandutveckling. Humanlitteratur indikerar dock att det