DOXOTIL INJ.SOL 10MG/5ML VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/5ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE 2MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DOXORUBICIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802757701012 BTx1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1.1.        

 DOXOTIL

Ενέσιμο διάλυμα 
Doxorubicin Ηydrochloride 10mg/5ml Vial
1.2.        ΣΎΝΘΕΣΗ
  ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Doxorubicin hydrochloride
  ΆΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Sodium Chloride, Hydrochloric Acid, Water for 
Injection
1.3.      ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα
1.4.      ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ
ΟΥΣΊΑ
10mg/5ml Vial
1.5.      

 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

Κουτί που περιέχει 1
γυάλινο φιαλίδιο των 5ml
1.6       ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Κυτταροστατικό
1.7       ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
GENEPHARM A.E.
18o Xιλ. Λεωφ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8        ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
GENEPHARM A.E.
18o Xιλ. Λεωφ. Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
Doxorubicin spc
2.         ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1        ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν 
σε   ορισμένες   βιοχημικές   και   βιολογικές   λειτουργίες   εντός   των 
ευκαρυωτικών   κυττάρων,   οι   ακριβείς   μηχανισμοί   των 
κυτταροτοξικών ιδιοτήτων της doxorubicin δεν έχουν διευκρινιστεί 
ακόμη   πλήρως.   Το  DOXOTIL,   αφού   διεισδύσει   στο   κύτταρο, 
δεσμεύεται   κυρίως   στη   χρωματίνη.   Από   

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ
ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  SPC

 )  
1.         ΕΜΠΟΡΙΚΗ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DOXORUBICIN/GENEPHARM
2.         ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ
            ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
            Doxorubicin hydrochloride 10mg/5ml Vial 
            C
27
H
29
NO
11
, HCl
            (8S,
10S)-10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]- 

6,8,11-trihydroxy-8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-7,8,9,10-
            tetrahydronaphthacene-5,12-dione hydrochloride
3.         

 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ

    ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο διάλυμα
4.         ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.      ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το  DOXORUBICIN/GENEPHARM  έχει   προκαλέσει   σημαντική 
θεραπευτική   ανταπόκριση   σε   έναν   αριθμό   συμπαγών 
νεοπλασμάτων   και   αιματολογικών   κακοηθειών   και 
χρησιμοποιείται συχνά για την ύφεση των εξής νεοπλασματικών 
νόσων:   καρκίνος   του   μαστού,   του   πνεύμονα,   του   μεταβατικού 
επιθήλιου της ουροδόχου κύστης, του θυρεοειδούς, των ωοθηκών, 
σαρκώματα   των   οστών   και   των   μαλακών   μορίων,   λεμφώματα 
τύπου  Hodgkin  και  non-Hodgkin,   νευροβλαστώματα,   όγκος   του 
Wilm,   οξεία   λεμφοκυτταρική   -   λεμφοβλαστική   λευχαιμία,   οξεία 
μυελογενή λευχαιμία, �