Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DOXORUBICIN
HELP ΑΒΕΕ
L01DB01
10MG/VIAL
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ DOXORUBICIN/BIOMEDIC 2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ α. Ενέσιμο διάλυμα : Doxorubicin Hydrochloride 10mg/5ml VIAL, 50mg/25ml VIAL, 200mg/100ml VIAL β. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Doxorubicin Hydrochloride 10mg/VIAL , 50mg/VIAL 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ α. Ενέσιμο διάλυμα β. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ H doxorubicin έχει προκαλέσει σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε έναν αριθμό συμπαγών νεοπλασμάτων και αιματολογικών κακοηθειών και χρησι-μοποιείται συχνά για την ύφεση των εξής νεοπλασματικών νόσων: • καρκίνο του μαστού • καρκίνο του πνεύμονα • καρκίνο των ωοθηκών • καρκίνο του μεταβατικού επιθηλίου της ουροδόχου κύστης • νευροβλάστωμα • καρκίνωμα του Wilm • σαρκώματα των μαλακών μορίων • οστεοσάρκωμα • οξεία λεμφοκυτταρική - λεμφοβλαστική λευχαιμία • οξεία μυελογενή λευχαιμία • λεμφώματα non-Hodgkin’s • νόσο του Hodgkin • καρκίνο του θυρεοειδούς 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η doxorubicin είναι Διαβάστε το πλήρες έγγραφο