FIBRO-VEIN 10 mg/ml oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a nátrium-tetradecil-szulfát

Διαθέσιμο από:

STD Pharmaceutical (Ireland) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

sodium tetradecyl sulfate

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-05896 / 03 - Sz - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1997-11-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FIBRO-VEIN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 30 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-tetradecil-szulfát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fibro-Vein oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fibro-Vein oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fibro-Vein oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fibro-Vein oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FIBRO-VEIN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alsó végtagi visszértágulat kezelésére ajánlott.
A Fibro-Vein oldatos injekció a nátrium-tetradecil-szulfát steril
vizes oldata, ami a láb visszértágulatainak
kompressziós kezelésében intravénásan használható, a
véredények hámfalait roncsoló anyag. A
nátrium-tetradecilszulfát szerepe ennél a technikánál az ér
belső falának roncsolása, aminek következtében
hegesedés indul meg. Ezután az érfalában kifejlődő fibrosis
(rostos elfajulás) által az ér maradandóan
elzáródik. Ezt elősegíti az ér kezelést követő kompressziója.
2.
TUDNIVALÓK A FIBRO-VEIN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FIBRO-VEIN OLDATOS INJEKCIÓT
-
Ha allergiás (

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FIBRO-VEIN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
FIBRO-VEIN 30 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fibro-Vein 2 mg/ml oldatos injekció: 2,0 mg
nátrium-tetradecil-szulfát milliliterenként.
Fibro-Vein 5 mg/ml oldatos injekció: 5,0 mg
nátrium-tetradecil-szulfát milliliterenként.
Fibro-Vein 10 mg/ml oldatos injekció: 10,0 mg
nátrium-tetradecil-szulfát milliliterenként.
Fibro-Vein 30 mg/ml oldatos injekció: 30,0 mg
nátrium-tetradecil-szulfát milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Alsó végtagi varicositas kezelése.
A felhasználandó Fibro-Vein erőssége a kezelendő ér méretétől
függ:
Fibro-Vein 2 mg/ml vagy 5 mg/ml oldatos injekció apró venulák és
hajszálerek (pókláb visszerek)
kezelésére.
Fibro-Vein 10 mg/ml oldatos injekció kisebb visszerek és nagyobb
venulák kezelésére.
Fibro-Vein 30 mg/ml oldatos injekció nagy felületi
visszértágulatok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőtteknek:_
_Fibro-Vein 2 mg/ml oldatos injekció_
Egy kezelési alkalommal legfeljebb 10 hely injekciózható, összesen
10 ml hatóanyaggal. Adagolás:
0,1 ml, maximum 1 ml a 10 hely mindegyikén (maximum 10 ml).
A 0,1-1 ml Fibro-Vein 2 mg/ml oldatos injekciót intravénásan a
kiürített felületi visszér izolált
szakaszának lumenébe kell fecskendezni, utána azonnal folyamatos
kompressziót kell alkalmazni.
_Fibro Vein 5 mg/ml oldatos injekció_
Egy kezelési alkalommal legfeljebb 10 hely injekciózható, összesen
10 ml hatóanyaggal. Adagolás:
0,25 ml, maximum 1 ml a 10 hely mindegyikén (maximum 10 ml).
A 0,25-1 ml Fibro-Vein 5 mg/ml oldatos injekciót intravénásan a
kiürített felületi visszér izolált
szakaszának lumenébe kell fecskendezni, utána azonnal folyamatos
kompressziót