DOXAZOSINA NEO ZENTIVA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DOXAZOSINA MESILATO

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA K.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

DOXAZOSIN MESILATE

Δοσολογία:

8 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Σύνθεση:

DOXAZOSINA MESILATO 8 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Doxazosina

Περίληψη προϊόντος:

DOXAZOSINA NEO ZENTIVA 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOXAZOSINA NEO ZENTIVA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Mesilato de doxazosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Doxazosina Neo Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Neo Zentiva
3.
Cómo tomar Doxazosina Neo Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Doxazosina Neo Zentiva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOXAZOSINA NEO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Doxazosina Neo Zentiva 8 mg
comprimidos de liberación prolongada
(referido como Doxazosina Neo Zentiva en este prospecto). Contiene un
principio activo denominado
doxazosina mesilato y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
alfa bloqueantes.
Doxazosina Neo Zentiva es un fármaco con acción vasodilatadora para
el tratamiento de la hipertensión
arterial y de la hiperplasia benigna de próstata.
Doxazosina Neo Zentiva está indicado en el tratamiento de la tensión
elevada de la sangre en las arterias
(hipertensión arterial) y en el tratamiento de la obstrucción al
flujo urinario y en los síntomas irritativos
asociados con hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Doxazosina Neo Zentiva puede ser utilizado en pacientes con HBP,
hipertensos o normotensos. Aquellos
pacientes con ambas patologías pueden ser tratados con Doxazosina Neo
Zentiva como monoterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMA

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doxazosina Neo Zentiva 8 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 9,7 mg de mesilato
de doxazosina, equivalente a 8 mg
de doxazosina.
Excipiente con efecto conocido:
cada comprimido contiene 00,10 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con
la marca “DH” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión: _Doxazosina Neo Zentiva está indicado en el
tratamiento de la hipertensión arterial
esencial. Doxazosina Neo Zentiva puede utilizarse solo o en
combinación con un diurético
tiazídico, un beta bloqueante, un antagonista del calcio o un
inhibidor de la enzima conversora de
angiotensina (IECA).
_Hiperplasia benigna de próstata_: Doxazosina Neo Zentiva está
indicado en el tratamiento de la obstrucción
al flujo urinario y en los síntomas irritativos asociados con
hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Doxazosina Neo Zentiva puede ser utilizado en pacientes con HBP,
hipertensos o normotensos (ver
sección 4.4). Aquellos pacientes con ambas patologías pueden ser
tratados con Doxazosina Neo Zentiva
como monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión y/o hiperplasia benigna de próstata _
La dosis inicial es de 4 mg de Doxazosina Neo Zentiva, una vez al
día. El efecto óptimo de
doxazosina
se
obtiene
a
las
cuatro
semanas.
Si
fuese
necesario,
tras
este
periodo,
se
podrá
incrementar a una dosis única diaria de 8 mg, dependiendo de la
respuesta del paciente.
La dosis máxima recomendada es de 8 mg en una única dosis diaria.
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No se puede obtener la dosis de 4 mg con este medicamento para las
indicaciones para las cuales se deben
usar 4 mg de doxazosina. Por ello, se recomienda usar otros
medicamentos que contengan una dosis de 4
mg