Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Doxepini hydrochloridum
Orion Corporation
N06AA12
Doxepini hydrochloridum
25 mg
tabletti, päällystetty
Resepti
doksepiini
; Soveltuvuus iäkkäille Doxepini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa peruuntunut
1971-06-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DOXAL 10 MG, 25 MG JA 50 MG PÄÄLLYSTETYT TABLETIT doksepiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Doxal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Doxal-tabletteja 3. Miten Doxal-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Doxal-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DOXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Doxal-tablettien vaikuttava aine on doksepiini. Doxal-tabletteja käytetään masennustilojen ja niihin liittyvän ahdistuneisuuden hoitoon. Doxal-tabletteja voidaan käyttää myös unettomuuden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DOXAL-TABLETTEJA ÄLÄ OTA DOXAL-TABLETTEJA – jos olet allerginen doksepiinille (tai muille dibentsoksepiineille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). – jos sinulla on samanaikainen MAO:n estäjälääkitys (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Doxal) – jos sinulla on suolitukos – jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia, vaikka rakko on täynnä (virtsaumpi) – jos sairastat glaukoomaa (silmänpainetauti, viherkaihi). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Doxal-tabletteja, jos sinulla on – sydämen johtumishäiriö – epilepsia – vakava maksan vajaatoiminta – aivo-oireyhtymä. Itsemurha-aja Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxal 10 mg tabletti, päällystetty Doxal 25 mg tabletti, päällystetty Doxal 50 mg tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää doksepiinihydrokloridia vastaten doksepiinia 10, 25 tai 50 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Doxal 10 mg tabletti: glukoosi 0,15 mg, laktoosi 63,74 mg ja sakkaroosi 24,25 mg. Doxal 25 mg tabletti: glukoosi 0,35 mg, laktoosi 160,56 mg ja sakkaroosi 58,25 mg. Doxal 50 mg tabletti: glukoosi 0,47 mg, laktoosi 93,55 mg, sakkaroosi 78,0 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty. 10 mg tabletti: Vaaleanruskea, kaksoiskupera, sokeripäällysteinen tabletti. 25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, sokeripäällysteinen tabletti. 50 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, sokeripäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Masennustilat ja niihin liittyvä ahdistuneisuus. Unettomuus, erityisesti jos siihen liittyy masennusoireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Masennus Masennuksen hoidossa alkuannos on 10–25 mg illalla. Annosta suurennetaan asteittain hoitoannostasolle. Tavallinen hoitoannos vaihtelee 75–150 mg/vrk. Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 300 mg/vrk asti. Unettomuus 10–25(–50) mg iltaisin, iäkkäille potilaille alkuannos on 10 mg. Vakava masennustila ja sen oireena esiintyvä unettomuus edellyttävät suurempia annoksia. Jos Doxal-tablettien vuorokausiannos ylittää 100 mg, se on jaettava kahteen tai kolmeen osaan päivän aikana. Suurin annos on suositeltavaa ottaa iltaisin. Optimaalisen antidepressiivisen vaikutuksen aikaansaaminen vie 2–3 viikkoa. Iäkkäät potilaat_ _ 2 Terapeuttinen vaste saavutetaan yleensä jo matalammilla annoksilla. Lääkitys aloitetaan pienellä annoksella, ja annostusta nostetaan varovasti vastetta ja haittavaikutuksia seuraten. Maksan vajaatoiminta Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen maksan vajaatoimintaa sairastavill Διαβάστε το πλήρες έγγραφο