DOVOBET (50MCG+0,5MG)/1gr ΑΛΟΙΦΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MONOHYDRATE CALCIPOTRIOL, DIPROPIONATE BETAMETHASONE

Διαθέσιμο από:

LEO PHARMA A/S, DENMARK

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D05AX52

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE, BETAMETHASONE DIPROPIONATE

Δοσολογία:

(50MCG+0,5MG)/1gr

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΑΛΟΙΦΗ

Σύνθεση:

INEOF01094 - CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE - 52.200000 MCG; 0005593204 - BETAMETHASONE DIPROPIONATE - 0.643000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIPOTRIOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

2802537201015 - 01 - TUBx3 G (ΔΕΙΓΜΑ) - 3.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802537201022 - 02 - TUBx15 G - 15.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802537201039 - 03 - TUBx30 G - 30.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802537201046 - 04 - TUBx60 G - 60.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Ανακληθέν (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802537201053 - 05 - TUBx100 G - 100.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802537201060 - 06 - TUBx120 G - 120.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DΟVOBET® 50 MICROGRAMS/0.5 MG/G ΑΛΟΙΦΉ
καλσιποτριόλη/βηταμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα σημεία της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dovobet® και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Dovobet®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dovobet®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Dovobet®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dοvobet 50 micrograms/0.5 mg/g αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 50
μικρογραμμάρια καλσιποτριόλη (ως
μονοϋδρική ) και 0.5 mg
βηταμεθαζόνη (ως διπροπιονική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Butylhydroxytoluene (E321) 50
μικρογραμμάρια/γραμμάριο αλοιφής
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αλοιφή.
Υπόλευκη έως κίτρινη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική θεραπεία της σταθερής κατά
πλάκας κοινής ψωρίασης που μπορεί να
αντιμετωπισθεί με
τοπική θεραπεία σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η Dοvobet αλοιφή πρέπει να εφαρμόζεται
στην προσβεβλημένη περιοχή μία φορά
την ημέρα. Η
συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι
4 εβδομάδες. Υπάρχει εμπειρία με χρήση
Dοvobet σε
επαναλαμβανόμενα θεραπευτικά σχήματα
έως και 52 εβδομάδες. Εάν είναι
απαραίτητο να συνεχιστεί
ή να επαναληφθεί η θεραπεία μετά από 4
εβδομάδες, η θεραπεία θα πρέπει να
συνεχιστεί μετά από
ιατρική αξιολόγηση και κάτω από
τακτική ιατρική παρακολούθηση.
Όταν γίνεται χρήση φαρμακευτικών
προϊόντων που περιέχουν
καλσιποτριόλη, η μέγιστη ημερ