DOTIZ (2.0+0.5)% W/V EYE DROPS, SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED51

INN (Διεθνής Όνομα):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Δοσολογία:

(2.0+0.5)% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EYE DROPS, SOLUTION

Σύνθεση:

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE (8000002380) 22,26MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Οδός χορήγησης:

OCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 5ML (320021401) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
DOTIZ 20 MG/ML +5 MG /ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
(dorzolamide / timolol)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το DOTIZ και ποιά είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το DOTIZ
3. Πώς να πάρετε το DOTIZ
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το DOTIZ
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DOTIZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το DOTIZ περιέχει δύο φαρμακευτικές
ουσίες: dorzolamide και timolol. Το dorzolamide
ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζο

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DOTIZ, 20 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 22,26 mg dorzolamide hydrochloride που
αντιστοιχεί σε 20 mg
dorzolamide και 6,83 mg timolol maleate που
αντιστοιχεί σε 5 mg timolol.
Έκδοχα: Benzalkonium chloride 0.075 mg/ml
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο,
ελαφρά ιξώδες διάλυμα, με pH μεταξύ 5,3
και 6 και με ωσμωτικότητα της τάξεως
240-330 mOsM.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της
αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε
ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας
ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν
η μονοθεραπεία με β-αναστολέα δεν
είναι επαρκής.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία είναι μια σταγόνα DOTIZ στον
(θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα
οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως.
1
Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος
τοπικός οφθαλμικός παράγοντας, το DOTIZ
και ο άλλος παράγοντας πρέπει να
χορηγούνται τουλάχιστον με δέκα λεπτά
διαφορά.
Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται
οδηγίες να πλένουν τα χέρια τους πριν
από
την χρήση και να