DORMICUM INJ.SOL 15MG/3ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MIDAZOLAM

Διαθέσιμο από:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, GREIFSWALD, GERMANY Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD08

INN (Διεθνής Όνομα):

MIDAZOLAM

Δοσολογία:

15MG/3ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MIDAZOLAM 5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Δ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MIDAZOLAM

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/3599/001/MR; Συσκευασίες: 2801882101018 Bx 5 AMPS x 3 ML 15ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν. 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ – ΠΙΝΑΚΑΣ Δ΄. ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ, ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΑΠΟ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΟΥΣ, ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΚΑΙ ΑΝΑΛΓΗΣΙΑ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΣΚΟΠΗΣΗ, ΜΕ ΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΝΟΜΙΜΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ (ΧΡΗΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗΣ ΣΥΝΤΑΓΗΣ ΚΑΙ ΤΗΡΗΣΗΣ ΕΠΙ ΤΡΙΕΤΙΑ ΑΝΤΙΓΡΑΦΟΥ)

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Dormicum 1 mg/ ml και 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Μιδαζολάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
σας ή τη νοσοκόμα.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Dormicum και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Dormicum
3
Πώς χορηγείται το Dormicum
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Dormicum
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DORMICUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Dormicum περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται μιδαζολάμη. Αυτό ανήκει σε
μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
«βενζοδιαζεπίνες».
Το Dormicum δρα γρήγορα ώστε να σας κάνει
να αισθανθείτε νυσταγμένος ή να σας
κοιμίσει. Σας
κάνει επίσης να αισθάνεστε ήρεμοι και
χαλαρώνει τους μυς σας.
Το Dormicum χρη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormicum 5 mg/5 ml, 15 mg/3 ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dormicum
5 mg/5 ml:
Κάθε ml περιέχει 1 mg midazolam (ως
υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 5 mg
μιδαζολάμη
Dormicum
5 mg/1 ml:
Κάθε ml περιέχει 5 mg midazolam (ως
υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Μία φύσιγγα των 3 ml περιέχει 15 mg
μιδαζολάμη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά
φύσιγγα,
δηλαδή είναι ουσιαστικά ‘‘χωρίς
νάτριο’’. Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα, διάλυμα προς έγχυση ή
διάλυμα για ορθική χορήγηση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormicum είναι βραχείας διάρκειας
δράσης υπνωτικό φάρμακο το οποίο
ενδείκνυται:
Σε ενήλικες
•
_ _
Εν συνειδήσει καταστολή πριν και κατά
τη διάρκεια διαγνωστικών ή
θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική
αναισθησία
•
_ _
Αναισθησία
-
Προνάρκωση πριν την εισαγωγή της
αναισθησίας
-
Εισαγωγή της αναισθησίας
-
Κατασταλτικός παράγων σε συνδυασμένη
αναισθησία
•
_ _
Καταστολή σε μονάδες εντατικής
θεραπείας
Σε παιδιά
•
Εν συνειδήσει κατ