DORMICUM 50MG/10ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MIDAZOLAM

Διαθέσιμο από:

ROCHE HELLAS A.E

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD08

INN (Διεθνής Όνομα):

MIDAZOLAM

Δοσολογία:

50MG/10ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0059467708 - MIDAZOLAM - 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Δ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MIDAZOLAM

Περίληψη προϊόντος:

2801882103012 - 01 - BTx5 AMPS x10 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Dormicum 1 mg/ ml και 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Μιδαζολάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
σας ή τη νοσοκόμα.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Dormicum και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Dormicum
3
Πώς χορηγείται το Dormicum
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Dormicum
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DORMICUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Dormicum περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται μιδαζολάμη. Αυτό ανήκει σε
μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
«βενζοδιαζεπίνες».
Το Dormicum δρα γρήγορα ώστε να σας κάνει
να αισθανθείτε νυσταγμένος ή να σας
κοιμίσει. Σας
κάνει επίσης να αισθάνεστε ήρεμοι και
χαλαρώνει τους μυς σας.
Το Dormicum χρη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dormicum 5 mg/5 ml, 15 mg/3 ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Dormicum
5 mg/5 ml:
Κάθε ml περιέχει 1 mg midazolam (ως
υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 5 mg
μιδαζολάμη
Dormicum
5 mg/1 ml:
Κάθε ml περιέχει 5 mg midazolam (ως
υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Μία φύσιγγα των 3 ml περιέχει 15 mg
μιδαζολάμη
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά
φύσιγγα,
δηλαδή είναι ουσιαστικά ‘‘χωρίς
νάτριο’’. Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα, διάλυμα προς έγχυση ή
διάλυμα για ορθική χορήγηση
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dormicum είναι βραχείας διάρκειας
δράσης υπνωτικό φάρμακο το οποίο
ενδείκνυται:
Σε ενήλικες
•
_ _
Εν συνειδήσει καταστολή πριν και κατά
τη διάρκεια διαγνωστικών ή
θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική
αναισθησία
•
_ _
Αναισθησία
-
Προνάρκωση πριν την εισαγωγή της
αναισθησίας
-
Εισαγωγή της αναισθησίας
-
Κατασταλτικός παράγων σε συνδυασμένη
αναισθησία
•
_ _
Καταστολή σε μονάδες εντατικής
θεραπείας
Σε παιδιά
•
Εν συνειδήσει κατ