DORANIC

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Nicorandil

Διαθέσιμο από:

HELM AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DX16

INN (Διεθνής Όνομα):

Nicorandil

Μονάδες σε πακέτο:

"10 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE; "10 MG COMPR

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Nicorandil

Περίληψη προϊόντος:

041350048 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE - Revocato; 041350063 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE - Revocato; 041350036 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE - Revocato; 041350012 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE - Revocato; 041350051 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE - Revocato; 041350024 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PE/AL/PE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Doranic10 mg compresse
Nicorandil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Doranic a che cosa serve
2.
Prima di prendere Doranic
3.
Come prendere Doranic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Doranic
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DORANICE A CHE COSA SERVE
Doraniccontiene una sostanza denominata nicorandil. Questa sostanza
appartiene a un gruppo di
medicinali denominati "attivatori dei canali del potassio". Essa
agisce rilasciando i vasi sanguigni e
aumentando il flusso del sangue e l’apporto di ossigeno al cuore.
DORANICVIENE USATO
-
per
PREVENIRE IL DOLORE AL TORACE
(angina pectoris)
-
per il
TRATTAMENTO A LUNGO TERMINE DEL DOLORE AL TORACE
(angina pectoris stabile)
2.
PRIMA DI PRENDERE DORANIC
NON PRENDA DORANIC
-
se è
ALLERGICO
(ipersensibile) al nicorandil o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Doranic
-
se soffre di una malattia denominata “shock cardiogeno”. Si tratta
di un grave calo della
pressione arteriosa dovuto al fatto che il cuore non riesce a pompare
nel corpo una quantità
sufficiente di sangue
-
se ha uno SCOMPENSO CARDIACO
e il lato sinistro del cuore non pompa il sangue efficacemente
(insufficienza ventricolare sinistra con basse pressioni di
riempimento)
-
se ha la
PRESSIONE BASSA
-
assieme a
MEDICINALI PER L'IMPOTENZA
(vedere anche "Assunzione di Doraniccon altri
medicinali")
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DORANIC
-
se ha delle
ULCERE ALLO STOMAC

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Doranic 10 mg compresse
Doranic 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 10 mg di Doranic contiene 10 mg di nicorandil.
Ogni compressa da 20 mg di Doranic contiene 20 mg di nicorandil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa piatta, rotonda, di colore da bianco a biancastro, con una
linea di rottura su un lato.
Compressa piatta, rotonda, di colore da bianco a biancastro.
Le compresse di Doranic 10 mg possono essere divise in due metà
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Prevenzione e trattamento a lungo termine dell’angina pectoris
cronica stabile.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
_Adulti_
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg di nicorandil due volte al
giorno, preferibilmente di mattina e di
sera.
Una dose iniziale più bassa, di 5 mg due volte al giorno, può essere
impiegata (per pochi giorni) nei pazienti
particolarmente suscettibili al mal di testa.
In seguito, il dosaggio va titolato verso l’alto, in base alla
risposta clinica e alla tolleranza del paziente.
Il dosaggio terapeutico usuale è nell’intervallo compreso tra 10 e
20 mg di nicorandil due volte al giorno, ma
se necessario è possibile impiegare un massimo di 30 mg due volte al
giorno.
_Anziani_
Per i pazienti anziani, si raccomanda l’uso della dose minima
efficace.
_Popolazione pediatrica_
L’uso di Doranic 10 mg Doranic 20 mg compresse non è raccomandato
nei bambini e negli adolescenti al di
sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e
efficacia.
_UK-H-3858-001-002-DC_
4.3
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del