Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Donepezilhydroklorid
KRKA Sverige AB
N06DA02
Donepezil hydrochloride
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2008-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DONEPEZIL KRKA 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DONEPEZIL KRKA 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DONEPEZILHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Donepezil Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Krka 3. Hvordan du bruker Donepezil Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Donepezil Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Donepezil Krka er og hva det brukes mot Donepezil Krka inneholder virkestoffet donepezilhydroklorid. Donepezil Krka (donepezilhydroklorid) tilhører en gruppe legemidler som kalles acetylkolinesterasehemmere. Donepezil øker nivået av en substans (acetylkolin) i hjernen, som er involvert i hukommelsesfunksjonen, ved å bremse nedbrytningen av acetylkolin. Det brukes til å behandle demenssymptomer hos pasienter som har fått diagnosen mild og moderat alvorlig Alzheimers sykdom. Symptomene inkluderer økende hukommelsestap, forvirring og endret atferd. Som er resultat vil de som lider av Alzheimers sykdom oppleve det som mer og mer vanskelig å utføre sine daglige gjøremål. Donepezil Krka er kun til bruk hos voksne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Krka Bruk ikke Donepezil Krka: • dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid, piperidinderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet op Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. LEGEMIDLETS NAVN Donepezil Krka 5 mg tabletter, filmdrasjerte Donepezil Krka 10 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Donepezil Krka 5 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg donepezilhydroklorid (som monohydrat) ekvivalent med 4,56 mg donepezil. Donepezil Krka 10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg donepezilhydroklorid (som monohydrat) ekvivalent med 9,12 mg donepezil. Hjelpestoff med kjent effekt: _ _ 5 mg 10 mg Laktose (mg) 79,18 158,35 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 5 mg: hvite til nesten hvite, avrundede, ca. 7 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter. 10 mg: gulbrune, avrundede, ca. 9 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Donepezil Krka er indisert for den symptomatiske behandlingen av lett til moderat alvorlig Alzheimers demens. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne/eldre Behandlingen startes med 5 mg/dag (dosering én gang daglig). Dosen på 5mg/dag skal opprettholdes i minst én måned for å kunne vurdere tidligste kliniske respons på behandling, samt for å oppnå "steady state" konsentrasjoner av donepezilhydroklorid. Etter en klinisk vurdering av én måneds behandling med 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Krka økes til 10 mg/dag (dosering én gang daglig). Maksimal anbefalt døgndose er 10 mg. Doser utover 10 mg/dag har ikke blitt undersøkt i kliniske studier. Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer (f.eks. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan sjekke pasientens legemiddelinntak, er tilgjengelig. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten har terapeutisk nytte av det. Klinisk effekt av donepezil bør derfor revurderes regelmessig. Seponering bør vurderes når det ikke lenger f Διαβάστε το πλήρες έγγραφο