DONEPEZIL Axorel 5 mg, comprimé orodispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

donépézil base

Διαθέσιμο από:

MEDIPHA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

donepezil base

Δοσολογία:

4,56 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

Περίληψη προϊόντος:

266 823-9 ou 34009 266 823 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 824-5 ou 34009 266 824 5 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 825-1 ou 34009 266 825 1 4 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 826-8 ou 34009 266 826 8 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 827-4 ou 34009 266 827 4 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 487-9 ou 34009 583 487 9 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC papier polytéréphtalate (PET) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2012-09-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL AXOREL (donepézil) appartient à une classe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase
». Le donezépil augmente les concentrations dans le cerveau d'une
substance (acétylcholine) qui participe dans le
processus de la mémoire en diminuant la destruction de
l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus
d

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL AXOREL 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc cassé, rond, plat, d’un diamètre approximatif de
6,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL AXOREL doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être
placés sur la langue pour permettre sa désintégration avant
de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL AXOREL pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic s