DONEPEZIL Alter 5 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

donépézil base

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES ALTER

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

donepezil base

Δοσολογία:

4,56 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : donépézil (chlorhydrate de) 5 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Περίληψη προϊόντος:

499 388-3 ou 34009 499 388 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 390-8 ou 34009 499 390 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 391-4 ou 34009 499 391 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 114-7 ou 34009 579 114 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 115-3 ou 34009 579 115 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2011
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ALTER (donepézil) appartient à une classe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l'acetylcholinesterase ».
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus
difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.
DONEPEZIL ALTER est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé
pellicul�

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ALTER 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
(Correspondant à 4,56 mg de donépézil base)
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 69 mg de lactose monohydraté par
comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS:
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ALTER doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire
à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et
à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1
mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
DONEPEZIL ALTER pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale
recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour
n'ont pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise