DOMSTAL

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Domperidonas

Διαθέσιμο από:

Torrent Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Domperidonas

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Domperidone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2003-05-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DOMSTAL_ _10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg domperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 171 mg laktozės monohidrato,
tartrazino (E102).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė yra šviesiai geltona, apvali, vienoje pusėje yra vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
DOMSTAL yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOMSTAL turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze trumpiausią
laiką, reikalingą pykinimui ir
vėmimui suvaldyti.
_Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar
daugiau)_
Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros
dozė – 30 mg.
_Vaikai (jaunesni nei 12 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys
mažiau nei 35_
_ _
_ _
_ kg_
_ _
_ _
DOMSTAL negalima vartoti vaikams iki 12 metų ir paaugliams,
sveriantiems mažiau nei 35 kg.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
DOMSTAL negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų
funkcijos sutrikimui (žr. 4.3
skyrių). Tačiau dozės keisti esant lengvam kepenų funkcijos
sutrikimui nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam
inkstų funkcijos sutrikimui
pailgėja, vartojant pakartotines dozes DOMSTAL dozavimo dažnumas
turi būti sumažintas iki vieno
ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunk