DOMOSEDAN GEL

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Detomidini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation, Somija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN05CM90

INN (Διεθνής Όνομα):

Detomidini hydrochloridum

Δοσολογία:

7.6 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gels lietošanai mutes dobumā

Τρόπος διάθεσης:

Recepšu veterinārās zāles

Κατασκευάζεται από:

Orion Corporation, Somija

Θεραπευτική ομάδα:

zirgi

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/09/0004
DOMOSEDAN GEL
7,6 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Somija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Orion Corporation
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Somija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā
_Detomidīna hidrohlorīds _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS _ _
_ _
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā ir homogēns
caurspīdīgs zils gels, kas
satur 7,6 mg/ml detomidīna hidrohlorīda (aktīvā viela).
_ _
Citas sastāvdaļas: briljantzilais FCF (E133)
4.
INDIKĀCIJAS
Zirgu sedācijai, lai atvieglotu to savaldīšanu neinvazīvu
veterināru procedūru veikšanai (piemēram,
nazo-gastrālas zondes ievadīšanai, rentgenogrāfijai, zobu
apvīlēšanai) un nelielām kopšanas
procedūrām (piemēram, nagu apgriešanai, apkalšanai).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot smagi slimiem dzīvniekiem ar sirds mazspēju, aknu vai nieru
darbības traucējumiem.
Nelietot kopā ar intravenozi potencētiem sulfonamīdiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutības reakcija pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Visi alfa-2 adrenoreceptoru agonisti, tostarp detomidīns, var
izraisīt sirdsdarbības palēnināšanos,
izmaiņas
sirds
muskuļa
impulsu
vadīšanā
(kā
liecina
daļējas
atrioventrikulāras
un
sinuatriālas
blokādes), elpošanas biežumā, nekoordinētas kustības/ataksiju un
svīšanu. Diurētisku iedarbību var
novērot 2 līdz 4 stundas pēc ārstēšanas. Iespējami atsevišķi
paaugstinātas jutības(hipersensitivitātes)
2
gadījumi,
tostarp
paradoksāla
atbildes
reakcija
(uzbudinājums).
Tā
kā
sedācijas
laikā
galva
ir
nepārtraukti noliekta, var novērot gļotu izdalīšanos no deguna un
dažreiz galvas un purna tūsku.
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/09/0004
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Detomidīns 6,4 mg/ml (kas atbilst 7,6 mg/ml detomidīna
hidrohlorīda)
_ _
PALĪGVIELA:
Briljantzilais FCF (E133) 0,032 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels lietošanai mutes dobumā.
Homogēns caurspīdīgs zils gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Zirgu sedācijai, lai atvieglotu to savaldīšanu neinvazīvu
veterināru procedūru veikšanai (piemēram,
nazo-gastrālas zondes ievadīšanai, rentgenogrāfijai, zobu
apvīlēšanai) un nelielām kopšanas
procedūrām (piemēram, nagu apgriešanai, apkalšanai).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot smagi slimiem dzīvniekiem ar sirds mazspēju vai aknu vai
nieru darbības traucējumiem.
Nelietot kopā ar intravenozi potencētiem sulfonamīdiem.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Atšķirībā no lielākās daļas citu iekšķīgi lietojamo
veterināro zāļu, šīs zāles nav paredzētas norīšanai.
Tās ir jāaplicē zirgam zem mēles. Kad zāles ir ievadītas,
dzīvniekam jāļauj atpūsties klusā vietā. Pirms
jebkādas procedūras uzsākšanas jānogaida, līdz pilnībā
parādās nomierinoša iedarbība (aptuveni 30
minūtes).
2
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Zirgiem, kuriem paredzams vai ir endotoksiskais vai traumatiskais
šoks, vai zirgiem, kam ir sirds
slimības, progresējoša plaušu slimība vai drudzis drīkst lietot
tikai pēc ārstējoša veterinārārsta
potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas. Sargājiet
ārstētos zirgus no ekstremālas
temperatūra iedarbības. Daži zirgi, neskatoties uz acīmredzami
izteikto sedāciju, var reaģēt uz ārēju
kairinātāju.
Kamēr beidzas zāļu sedat�