DOMENTA® F.C.TAB (10+10)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA52

INN (Διεθνής Όνομα):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(10+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 10,433MG; MEMANTINE HYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

donepezil and memantine

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 93436/15-09-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HR/H/0214/001/DC; Συσκευασίες: 2803293201011 BT X 7 ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE ΚΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803293201028 BT X 14 ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE ΚΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803293201035 BT X 28 ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE ΚΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803293201042 BT X 56 ΣΕ BLISTER PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE ΚΑΙ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΟ ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DOMENTA 10 MG/ 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ DOMENTA 10
MG/
20
MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΟΝΕΠΕΖΊΛΗ ΚΑΙ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΜΑΝΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα
συμπτώματα τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
1.
Τι είναι το DOMENTA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DOMENTA
3.
Πώς να πάρετε το DOMENTA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DOMENTA 10 mg/ 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
DOMENTA 10 mg/ 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
DOMENTA 10 mg/ 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης με τη μορφή μονοϋδρικής
υδροχλωρικής
δονεπεζίλης
(που
ισοδυναμεί
με
9,12
mg
ελεύθερης
βάσης
ντονεπεζίλης) και 10 mg υδροχλωρικής
μεμαντίνης (που ισοδυναμεί με 8,31 mg
μεμαντίνης).
DOMENTA 10 mg/ 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης με τη μορφή μονοϋδρικής
υδροχλωρικής δονεπεζίλης (ισοδύναμο
με 9,12 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης)
και 20 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης (που
ισοδυναμεί με 16,62 mg μεμαντίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το DOMENTA 10 mg/ 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι μπλε,
κυκλικά και κυρτά με διάμετρο περίπου
9.0 mm ± 0.2 mm.
Το DOMENTA 10 mg/ 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι λευκά
με υπόλευκα, κυκλικά και κυρτά με
διάμετρο περίπου 9.0 mm ± 0.2 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕ�