DOLOSTOP 500 MG COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

KERN PHARMA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

PARACETAMOL 500 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

DOLOSTOP 500 MG COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 13/07/2012 Comercializado - DOLOSTOP 500 MG COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 13/07/2012 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLOSTOP 500 MG COMPRIMIDOS
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora
después de 3 días y el dolor después de
5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dolostop y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop
3.
Cómo tomar Dolostop
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Dolostop
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOSTOP Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o
moderado, como dolor de cabeza, dental,
muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados
febriles en adultos y niños con peso
superior a 33 ó 42 kg (10-12 años, aproximadamente).
Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora
después de 3 días y el dolor después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOSTOP
NO TOME DOLOSTOP
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Dolostop.
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar Dolostop.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este
medicamento
con
otros medicamentos que contengan
paracetam

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolostop 500 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos de color blanco con una ranura en una de las
caras. El comprimido se puede dividir
en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
sintomático
del
dolor
ocasional
leve
o
moderado,
como
dolor
de
cabeza,
dental,
muscular
(contracturas) o de espalda (lumbalgia).
Alivio sintomático de estados febriles en adultos y niños con peso
superior a 33 ó 42 kg (10-12 años,
aprox.)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos:
Administrar 500 mg (1 comprimido) cada 4-6 horas, según necesidad. Si
fuera necesario se podría
administra 1 g (2 comprimidos) cada 8 horas.
En ningún caso se excederá de 3 g (6 comprimidos) en 24 horas,
debiendo espaciar las tomas al menos 4
horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la fiebre
empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la situación
clínica.
Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación clínica.

Pacientes con insuficiencia renal:
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En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg (1 comprimido) cada 6h
<10ml/min
500mg (1 comprimido) cada 8h

Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g (4
comprimidos)/24 horas y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).

Población pediátrica:
Es necesario RES