Dolormin für Kinder Ibuprofensaft 20 mg/ml

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1992-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOLORMIN für Kinder Ibuprofensaft 20 mg/ml
1
Suspension zum Einnehmen
2
Zur Anwendung bei Kindern über 5 kg Körpergewicht (3 Monate und
älter)
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihr Kind nach 24 Stunden (Säuglinge im Alter von 3-5
Monaten mit einem
Gewicht ab 5 kg) oder nach 3 Tagen (Kinder ab 6 Monate) nicht besser
oder gar
schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dolormin für Kinder und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme oder Gabe von Dolormin für Kinder
beachten?
3. Wie ist Dolormin für Kinder einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolormin für Kinder aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOLORMIN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolormin für Kinder ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel (nicht-
steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAID).
Dolormin für Kinder wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von:
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen.
−
Fieber.
Zur Anwendung bei Kindern ab 5 kg Körpergewicht (3 Monate und
älter).
Wenn sich Ihr Kind nach 24 Stunden (Säuglinge im Alter von 3-5
Monaten mit einem
Gewicht ab 5 kg) oder nach 3 Tagen (Kinder ab 6 Monate) nicht besser
ode

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolormin für Kinder Ibuprofensaft 20 mg/ml
1
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen (entsprechend
20 mg/ml).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose (0,3 g/ml), Natriumbenzoat (E211) (2 mg/ml), Allurarot AC
(E129)
(0,007 mg/ml), Fructose (0,9 mg/ml), Propylenglycol (7,6 mg/ml) und
Benzylalkohol
(0,0008 mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Rosafarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen.
-
Fieber.
Dolormin für Kinder wird angewendet bei Kindern ab 5 kg (3 Monate und
älter).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dolormin für Kinder wird in Abhängigkeit vom Alter bzw.
Körpergewicht dosiert.
Im Allgemeinen beträgt die Tagesgesamtdosis 20 - 30 mg Ibuprofen pro
kg
Körpergewicht, verteilt auf 3 - 4 Einzelgaben. Die empfohlene
Tagesgesamtdosis sollte
nicht überschritten werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
KÖRPERGEWICHT
(bzw. Alter)
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
5 - 6 kg
(Säuglinge 3 - 5 Monate)
2,5 ml (entsprechend
50 mg Ibuprofen)
bis 7,5 ml (entsprechend
bis 150 mg Ibuprofen)
7 - 9 kg
(Säuglinge 6 - 11 Monate)
2,5 ml (entsprechend
50 mg Ibuprofen)
bis 10 ml (entsprechend
bis 200 mg Ibuprofen)
10 - 15 kg
5 ml (entsprechend
bis 15 ml (entsprechend
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin für Kinder.
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(Kinder 1 - 3 Jahre)
100 mg Ibuprofen)
bis 300 mg Ibuprofen)
16 - 19 kg
(Kinder 4 - 5 Jahre)
7,5 ml (entsprechend
150 mg Ibuprofen)
bis 22,5 ml (entsprechend
bis 450 mg Ibuprofen)
20 - 29 kg
(Kinder 6 - 9 Jahre)
10 ml (entsprechend
200 mg Ibuprofen)
bis 30 ml (entsprechend
bis 600 mg Ibuprofen)
30 - 40 kg
(Kinder 10 - 12 Jahre)
10 ml (entsprechend
200 mg Ibuprofen)
bis 40 ml (entsprechend