DOLOPROCT RECT.CREAM 0,1%+2% (W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUOCORTOLONE PIVALATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

KARO PHARMA AKTIEBOLAG, SWEDEN Box 16184, 103 24 Stockholm [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUOCORTOLONE PIVALATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0,1%+2% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

RECT.CREAM (ΟΡΘΙΚΗ ΚΡΕΜΑ)

Σύνθεση:

FLUOCORTOLONE PIVALATE 0,1G; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 2G

Οδός χορήγησης:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771

Θεραπευτική περιοχή:

FLUOCORTOLONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0224/001/MR; Συσκευασίες: 2802609101014 TUBx10 G 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802609101021 TUBx15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802609101038 TUBx30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DOLOPROCT 0,1% + 2% ΟΡΘΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από
7
ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Doloproct και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Doloproct
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Doloproct
4. Πιθ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g ορθικής κρέμας Doloproct περιέχει:
1 mg fluocortolone pivalate και
20 mg lidocaine hydrochloride (water free).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
60 mg Κητοστεατυλική αλκοόλη
5 mg Βενζυλική αλκοόλη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθική κρέμα
Λευκή, αδιαφανής κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη συμπτωματική ανακούφιση του
πόνου και της φλεγμονής σε ενήλικες
για:
- αιμορροΐδες
- πρωκτίτιδα μη λοιμώδους αιτιολογίας
και
- έκζεμα του πρωκτού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η ορθική κρέμα Doloproct πρέπει να
εφαρμόζεται δύο φορές ημερησίως, μία
φορά το πρωί και μία
φορά το βράδυ (μέχρι 1 g κρέμας περίπου
ανά εφαρμογή). Κατά τις πρώτες ημέρες
χρήσης, είναι
δυνατό να εφαρμοστεί και τρεις φορές
ημερησίως. Μόλις τα συμπτώματα
βελτιωθούν, συχνά αρκεί
μία εφαρμογή ημερησίως.
Η συνολική διάρκεια της αγωγής δεν
πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες.
Μετά από μακροχρόνια συνεχή,
υπερβολικά συχνή χρήση ή χρήση σε
εκτεταμένες περιοχές τοπικών
κορτικοστερο