DOLOPROCT 1 mg/40 mg SUPOSITORIOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

FLUOCORTOLONA PIVALATO; LIDOCAINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

BAYER HISPANIA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUOCORTOLONE PIVALATO; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

1 mg/40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUPOSITORIO

Σύνθεση:

FLUOCORTOLONA PIVALATO 1 mg; LIDOCAINA HIDROCLORURO 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA RECTAL

Θεραπευτική περιοχή:

Otras preparaciones, combinaciones

Περίληψη προϊόντος:

DOLOPROCT 1 mg/40 mg SUPOSITORIOS , 10 supositorios Revocado 31/03/2016 - DOLOPROCT 1 mg/40 mg SUPOSITORIOS , 120 supositorios Revocado 31/03/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 5
PROSPECTO
DOLOPROCT 1 MG/40 MG SUPOSITORIOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Doloproct supositorios y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Doloproct supositorios
3.
Cómo usar Doloproct supositorios
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Doloproct supositorios
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOPROCT SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Doloproct supositorios contiene dos diferentes principios activos:
fluocortolona pivalato y lidocaína
hidrocloruro.
• El principio activo fluocortolona pivalato pertenece al grupo de
los corticosteroides. Disminuye la
producción de sustancias que causan inflamación en su cuerpo. Esto
alivia alteraciones, tales como
hinchazón, picor y escozor.
•
El
principio
activo
lidocaína
hidrocloruro
pertenece
al
grupo
de
los
anestésicos
locales.
Causa
entumecimiento en el lugar al que se aplica. Esto alivia el dolor y el
picor en este área.
Doloproct supositorios puede ser utilizado para el alivio de las
alteraciones asociadas a:
-
Aumento
del
tamaño
nodular
de
los
vasos
sanguíneos
alrededor
del
ano
(enfermedad
hemorroidal),
- Inflamación de la mucosa del recto (proctitis no infecciosa).
Doloproct supositorios no puede eliminar las causas que llevaron a la
enfermedad hemorroidal y la
inflamación de la mucosa del recto (proctitis no infecciosas)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DOLOP

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Doloproct 1 mg/40 mg supositorios.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 supositorio contiene:
1 mg de fluocortolona pivalato y
40 mg de lidocaína hidrocloruro (anhidra).
Para los excipientes, véase el apartado 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios.
Supositorios blanco-amarillentos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el alivio sintomático del dolor y la inflamación asociados con:
- hemorroides
- proctitis no infecciosa
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Doloproct supositorios se administrará un supositorio dos veces al
día: uno por la mañana y otro por la
noche. Cuando mejoran los síntomas, en muchos casos es suficiente con
un supositorio al día o en días
alternos.
Se aconseja administrar Doloproct supositorios después de la
defecación. Antes de utilizar los supositorios
se limpiará bien la región anal.
Inserte los supositorios de manera que queden totalmente introducidos
en el ano.
El tratamiento con Doloproct supositorios no debe superar las 2
semanas.
Doloproct supositorios no se recomienda para uso en niños menores de
18 años debido a la falta de datos
sobre seguridad y eficacia.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Doloproct supositorios está contraindicado en caso de infecciones
tópicas en la zona afectada, y si aparecen
síntomas de los siguientes trastornos en la zona afectada:
-
procesos cutáneos específicos (sífilis, tuberculosis)
2 de 6
-
varicela
-
reacciones por vacunación
-
herpes genital
Doloproct supositorios no debe utilizarse en pacientes con
hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus
componentes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Doloproct supositorios
contiene el principio activo lidocaína y aproximadamente el 30% de la
dosis
aplicada llega a la circulación sistémica, esto debe tenerse en
cuenta en pacientes que toman medicamentos
antiarrítmicos.
Hay que tener cuidado para asegurar que Doloproct supositorios no
entre en contacto con los ojos. Se
aconseja lavarse bien las manos