DOLALGIAL IBUPROFENO 400 MG CAPSULAS BLANDAS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENO

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROPHENE

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CÁPSULA BLANDA

Σύνθεση:

IBUPROFENO 400 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Ibuprofeno

Περίληψη προϊόντος:

BUSCAFEM 400 MG CAPSULAS BLANDAS 12 cápsulas Autorizado 11/12/2012 Comercializado - BUSCAFEM 400 MG CAPSULAS BLANDAS 6 cápsulas Autorizado 11/12/2012 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2012-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DOLALGIAL IBUPROFENO 400 MG CÁPSULAS BLANDAS
_Para adolescentes a partir de 40 kg de peso (12 años) y adultos _
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora
-
después de 3 días en adolescentes
-
después de 3 días enfiebre o después de 4 días en el tratamiento
del dolor en adultos.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolalgial Ibuprofeno y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolalgial Ibuprofeno
3.
Cómo tomar Dolalgial Ibuprofeno
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolalgial Ibuprofeno
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLALGIAL IBUPROFENO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El medicamento contiene un principio activo llamado ibuprofeno.
Ibuprofeno pertenece al grupo de
medicamentos denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Los
AINEs producen alivio
cambiando la respuesta del cuerpo al dolor y la fiebre.
Dolalgial Ibuprofeno se utiliza para el tratamiento sintomático a
corto plazo de:
• dolor leve o moderado como dolor de cabeza, dolor dental y dolor
menstrual
• fiebre y dolor asociado con resfriado común.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
40 kg de peso (de 12 años o más).
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora
- después de 3 días en adolescentes
- después de 3 días en fiebre y después de 4 días en el
tratamiento del dolor en adultos.

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolalgial Ibuprofeno 400 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 400 mg de ibuprofeno.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
Sorbitol 95,94 mg/cápsula (ver sección 4.4.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Cápsula blanda de gelatina transparente de forma ovalada, color
amarillo pálido de 16-18 mm de longitud
con un logo “B400” impreso en tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo, en adultos y adolescentes a
partir de 40 kg de peso (de 12 años o
más), de:
•
dolor leve o moderado,
•
fiebre y dolor en resfriado común
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 40 kg de peso (de 12 años o más):
Dosis inicial, 400 mg de ibuprofeno.
Se pueden tomar dosis adicionales de 400 mg de ibuprofeno si es
necesario. Se debe escoger el intervalo de
dosis adecuado de acuerdo con los síntomas observados y la dosis
máxima diaria recomendada. No debe
ser inferior a 6 horas. No se debe exceder una dosis total de 1200 mg
de ibuprofeno en un periodo de 24
horas.
Sólo para uso en periodos cortos de tratamiento.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
En adultos el medicamento no debe utilizarse durante más de 3 días
en caso de fiebre o de 4 días para el
tratamiento del dolor. Si los síntomas persisten o empeoran, se
aconseja al paciente que consulte a un
médico.
En pacientes con estómago sensible se recomienda tomar las cápsulas
con las comidas.
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Si se toma poco después de comer, el inicio de la acción puede verse
retrasado. Si esto ocurre, no se debe
tomar más ibuprofeno del recomendado en la sección 4.2 (Posología y
forma de administración) o hasta
que el intervalo de dosificación correcto haya transcurri