Doksazosin Aurobindo 2 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

doksazosin

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

doksazosin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

doksazosin 2 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

doksazosin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
DOKSAZOSIN AUROBINDO 2 MG TABLETE
DOKSAZOSIN AUROBINDO 4 MG TABLETE
doksazosin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Doksazosin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doksazosin Aurobindo
3.
Kako jemati zdravilo Doksazosin Aurobindo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Doksazosin Aurobindo
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DOKSAZOSIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Doxazosin spada v skupino zdravil, imenovano vazolidatorji. Te snovi
širijo krvne žile in tako znižujejo
krvni tlak. Doxazosin lahko zmanjša tudi napetost mišičnih tkiv
prostate in sečil.
Zdravilo Doxazosin se uporablja za zdravljenje:
visokega krvnega tlaka;
simptomov povečanja prostate.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DOKSAZOSIN
AUROBINDO
NE JEMLJITE ZDRAVILA DOKSAZOSIN AUROBINDO
če ste alergični (preobčutljivi) na doksazosin, ostala zdravila iz
iste skupine (znana pod imenom
kinazolini, kot sta npr. prazosin in terazosin) ali na katero drugo
sestavino zdravila Doksazosin
Aurobindo;
če ste v preteklosti imeli 'ortostatsko hipotenzijo', ki je oblika
nizkega krvnega tlaka, ki povzroča
omotičnost ali vrtoglavico, ko vstanete iz sedečega in ležečega
položaja;
če imate povečanje žleze prostate skupaj z enim od sledečega:
kakršen koli zastoj ali zaporo sečil,
kronično okužbo sečil ali kamne sečnega mehurja.
če dojite
če imate povečanje žleze prostate (benigna hiperplazija prostate)
IN imate nizek krvni tlak.
če ima

Αρχείο Π.Χ.Π.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
_ _
1._ _
IME ZDRAVILA
Doksazosin Aurobindo 2 mg tablete
Doksazosin Aurobindo 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 2,42 mg doksazosinijevega mesilata kar ustreza 2
mg doksazosina.
Ena tableta vsebuje 4,84 mg doksazosinijevega mesilata kar ustreza 4
mg doksazosina.
Pomožne snovi:
Ena 2 mg tableta zdravila Doksazosin Aurobindo vsebuje 24 mg laktoze.
Ena 4 mg tableta zdravila Doksazosin Aurobindo vsebuje 48 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_ _
_Doksazosin Aurobindo 2mg tablete:_
Bele do belkaste, ovalne tablete brez filmske obloge, z oznako "H02"
na eni in razdelilno zarezo na
drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici. _ _
_ _
_Doksazosin Aurobindo 4 mg tablete: _
Bele do belkaste, romboidne tablete brez filmske obloge, z oznako
"H03" na eni in razdelilno zarezo
na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija. Zdravilo Doksazosin Aurobindo ni primerno za
zdravljenje prve izbire.
Lahko se uporablja kot monoterapija pri bolnikih, ki se niso odzivali
na druga zdravila ali imajo
kontraindikacije zanje. Uporaba je lahko omejena tudi na zdravljenje
druge ali tretje izbire v
kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.
Simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete je treba jemati enkrat dnevno z zadostno količino vode. O
trajanju vašega zdravljenja bo odločil
vaš zdravnik.
HIPERTENZIJA:
Zdravilo Doksazosin Aurobindo se jemlje enkrat dnevno: začetni
odmerek je 1 mg, da se zmanjša
možnost posturalne hipotenzije in/ali sinkope (glejte poglavje 4.4).
Odmerek lahko povečate na 2 mg po
enem ali dveh tednih zdravljenja, nato pa po potrebi na 4 mg. Večina
bolnikov, ki se odziva na zdravilo
Doksazosin Aurobindo, se bo odzivala pri odmerku 4 mg ali manj.
Odmerek lahko nato po potrebi
povečate na 8 mg ali na največji priporočeni odmerek 16 mg.
B