DOCETAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 10MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DOCETAXEL

Διαθέσιμο από:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CD02

INN (Διεθνής Όνομα):

DOCETAXEL

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

DOCETAXEL 10MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DOCETAXEL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0666/001/DC; Συσκευασίες: 2802788101010 BTx1VIALx2ML (20MG/2ML) 2ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802788101027 BTx1VIALx8ML (80MG/8ML) 8ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802788101034 BTx1VIALx16ML (160MG/16ML) 16ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DOCETAXEL/HOSPIRA 10
MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
δοσεταξέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό,
τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Docetaxel/Hospira και ποια η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Docetaxel/Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Docetaxel/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Docetaxel/Hospira
6.
Περιέχομενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DOCETAXEL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι
Docetaxel/Hospira. Η κοινόχρηστη ονομασία του
είναι
δοσεταξ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Docetaxel/Hospira 10 mg/mL πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 mL πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg
δοσεταξέλης.
Φιαλίδιο 20 mg/2 mL
Ένα φιαλίδιο των 2 mL περιέχει 20 mg
δοσεταξέλης.
Φιαλίδιο 80 mg/8 mL
Ένα φιαλίδιο των 8 mL περιέχει 80 mg
δοσεταξέλης.
Φιαλίδιο 160 mg/16 mL
Ένα φιαλίδιο των 16 mL περιέχει 160 mg
δοσεταξέλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Το 1 mL πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 182 mg
αιθανόλης.
Φιαλίδιο 20 mg/2 mL
Αυτό το προϊόν περιέχει 364 mg άνυδρης
αιθανόλης σε κάθε φιαλίδιο των 2 mL
πυκνού
διαλύματος που ισοδυναμεί με 182 mg/mL (23%
v/v).
Φιαλίδιο 80 mg/8 mL
Αυτό το προϊόν περιέχει 1455 mg άνυδρης
αιθανόλης σε κάθε φιαλίδιο των 8 mL
πυκνού
διαλύματος που ισοδυναμεί με 182 mg/mL (23%
v/v).
Φιαλίδιο 160 mg/16 mL
Αυτό το προϊόν περιέχει 2911 mg άνυδρης
αιθανόλης σε κάθε φιαλίδιο των 16 mL
πυκνού
διαλύματος που ισοδυναμεί με 182 mg/mL (23%
v/v).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Το πυκνό διάλυμα είνα