Dobutrex 250 mg/50 ml Infusionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

dobutaminum

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

dobutaminum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung / Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Σύνθεση:

dobutaminum 250 mg ut dobutamini hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, E 223 3 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 50 ml corresp. natrium 153.14 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Dekompensation bei akuter Herzinsuffizienz mit Bedarf einer inotropen Behandlung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Dobutrex® Infusionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dobutaminum ut Dobutamini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Antiox.: Natrii disulfis (E223) 3 mg/50 ml, Natrii
chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(i.v.) in Durchstechflasche,
250 mg Dobutaminum pro 50 ml (5 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dobutamin ist geeignet zur Behebung einer Minderdurchblutung aufgrund
einer zur
Aufrechterhaltung eines normalen Kreislaufs ungenügenden
Herzleistung. Derartige Zustände sind
gegeben bei:
Herzversagen bei Patienten, die einer inotropen Behandlung bedürfen,
aufgrund von
Kardiomyopathien, Herzinfarkten, nach Herzoperationen, bei
septisch-toxischen Zuständen mit
erhöhtem Fülldruck.
Des weiteren bei Trauma, Operationen, Sepsis, sowie bei Hypovolämie
in Kombination mit
Volumensubstitution.
Dobutamin kann auch bei niedriger Herzleistung aufgrund mechanischer
Beatmung mit positivem
endexpiratorischem Druck angewendet werden (PEEP).
Der Einsatz von Dobutamin anstelle von Stressübungen zur Diagnose von
Koronorarterienerkrankungen erfordert grosse Vorsicht von Seiten des
Untersuchers.
Dosierung/Anwendung
Dobutrex sollte nur von kardiologisch erfahrenen Ärzten unter
engmaschiger Überwachung von
Blutdruck, Herzfrequenz und -rhythmus (EKG), Infusionsgeschwindigkeit,
Harnausscheidung und
wenn möglich Herzauswurfleistung und Lungenkapillardruck verwendet
werden.
Achtung: Dobutrex 250 mg/50 ml ist nur zur intravenösen Infusion
bestimmt.
Wird Dobutrex mit einer Infusionspumpe verabreicht, wird die Lösung
unverdünnt angewendet. Bei
der Verabreichung als Dauerinfusion muss Dobutrex verdünnt werden.
Dosierung und Therapiedauer richten sich nach der beobachteten
klinischen Wirkung, d.h. nach
Pulsfrequenz, Blutdruck, Diurese und wenn möglich nach der
Herzauswurfleistung.
Bei Erwachsenen
Die meisten Patienten sprechen auf Infusionsra