DOBUTAN SOL.INF 250MG/250ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

250MG/250ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE 1,12MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DOBUTAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802675802013 BAGx250ML 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802675802020 BTx1 BOTTLE (PP) x250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DOBUTAN
_DOBUTAMINE_
_ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ_
_250MG/250ML & 500MG/250M_L
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: DOBUTAN, Διάλυμα για ενδοφλέβια 
έγχυση 250mg/250ml (1mg/ml) ή 500mg/250ml (2mg/ml).
2.
3.ΠΟΙΟΤΙΚΗ   ΚΑΙ   ΠΟΣΟΤΙΚΗ   ΣΥΝΘΕΣΗ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΆ   ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:  _DOBUTAN _
_250MG/250ML: _Κάθε ml  διαλύματος περιέχει 1.12mg  Dobutamine hydrochloride ισοδύναμη 
με   1mg  Dobutamine.  _DOBUTAN  500MG/250ML:  _Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει   2.24mg 
Dobutamine hydrochloride ισοδύναμη με 2mg Dobutamine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παρ.6.1.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η  Dobutamine  σε   διάλυμα   δεξτρόζης   5%   για   παρεντερική   χρήση   ενδείκνυται   για 
βραχυπρόθεσμη   ινότροπη   υποστήριξη   ενηλίκων   με   καρδιακή   κάμψη   είτε   από   καρδιακή 
οργανική νόσο είτε από καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις. Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή 
συνοδευόμενη από ταχεία κοιλιακή απόκριση, συνιστάται η χορήγηση δακτυλίτιδας πριν από 
την χορήγηση DOBUTAN.
4.2ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Μην προσθέτετε διττανθρακικό νά

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
(SPC)
DOBUTAN
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ:
DOBUTAN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Α. Dobutamine   125mg/250ml
B. Dobutamine    250mg/250ml
Γ. Dobutamine    500mg/250ml
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Η  Dobutamine  σε διάλυμα δεξτρόζης 5% για παρεντερική χρήση ενδείκνυται για 
βραχυπρόθεσμη   ινότροπη   υποστήριξη   ενηλίκων   με   καρδιακή   κάμψη   είτε   από 
καρδιακή οργανική νόσο έιτε από
καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις.
Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή συνοδευόμενη από ταχεία κοιλιακή απόκριση, 
συνιστάται η χορήγης δακτυλίτιδας πριν από
την χορήγηση Dobutamine.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Μην   προσθέτετε   διττανθρακικό   νάτριο   ή   άλλες   αλκαλοποιητικές   ουσίες   διότι   η 
Dobutamine  εξουδετερώνεται   σε   αλκαλικό   διάλυμα.   Η  Dobutamine  σε   διάλυμα 
δεξτρόζης 5% χορηγείται αποκλειστικά ενδοφλεβίως μέσω κατάλληλου καθετήρα ή 
βελόνης για έγχυση. Το λιγότερο πυκνό διάλυμα 0.5mg/ml  μπορεί να προτιμάται 
όταν   η   α