Dobutamin-hameln 5mg/ml infus

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Dobutaminhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Siegfried Hameln GmbH (3015321)

INN (Διεθνής Όνομα):

Dobutamine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 5,6 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Infusion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-04-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Dobutamin-hameln
5 mg/ml Infus
November 2007
ENR: 2151616
Gebrauchsinformation
Seite 1
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das
selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Dobutamin-hameln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin-hameln beachten?
3. Wie ist Dobutamin-hameln anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobutamin-hameln aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus, Infusionslösung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Dobutaminhydrochlorid.
1 Durchstechflasche enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid
entsprechend 250 mg Dobutamin.
Die sonstigen Bestandteile sind 3 mg Natriumdisulfit entsprechend 2,05
mg SO
2
,
Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke, Stickstoff, Argon.
Art und Inhalt des Behältnisses
Dobutamin-hameln 5 mg/ml (250 mg/50 ml) Durchstechflasche
1 und 20 Durchstechflaschen zu je 50 ml Infusionslösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
1.
WAS IST DOBUTAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten mit
kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen
Kontraktilität, die entweder
bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen
herzchirurgischen Eingriff, vor
allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem
Herzzeitvolumen (low
cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
Hinweis:
Bei kardialem Schock charakterisiert durch Herzversag

Αρχείο Π.Χ.Π.

Dobutamin-hameln
5 mg/ml Infus
November 2007
ENR: 2151616
Zusammenfassung der Merkmale
des Arzneimittels
Seite 1
Z
USAMMENFASSUNG DER
M
ERKMALE DES
A
RZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Dobutamin-hameln 5 mg/ml Infus Infusionslösung
enthält
280 mg Dobutaminhydrochlorid entsprechend 250 mg Dobutamin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung:
Dobutamin-hameln 5 mg/ml
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für
Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten
myokardialen
Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische
Herzerkrankung oder
durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um
eine kardiale
Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output)
und
erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
Hinweis:
Bei kardialem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere
Hypotension
und bei septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei
gestörter
ventrikulären Funktion, erhöhtem ventrikulären Füllungsdruck und
erhöhtem
systemischen Widerstand kann die sich die zusätzliche Gabe von
Dobutamin bei
Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll
erweisen.
Zur Ischämie- und Vitalitätsdiagnostik im Rahmen einer
echokardiographischen
Untersuchung (Dobutamin-Stressechokardiographie), wenn eine
körperliche
Belastung nicht durchführbar oder nicht aussagekräftig ist.
Bei körperlich belastbaren Patienten ist das Nutzen-Risiko-Profil
für Dobutamin im
Vergleich zur körperlichen Belastung weniger günstig, und die
körperliche Belastung
sollte bei diesen Patienten daher die Methode erster Wahl sein.
Die Stressapplikation erfolgt dabei als stufenweise zu steigernde
Dobutamin-Infusion.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dobutamin-hameln
5 mg/ml Infus