Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Flurbiprofen

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Flurbiprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Flurbiprofen (16604) 16,2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung in der Mundhöhle

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN SPRAY 8,75 MG/DOSIS SPRAY ZUR ANWENDUNG
IN DER MUNDHÖHLE,
LÖSUNG
Flurbiprofen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Flurbiprofen
Spray beachten?
3.
Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN SPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff ist Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die man nicht-
steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese
Arzneimittel wirken, indem sie
die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte
Temperatur beeinflussen.
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray wird zur kurzzeitigen Linderung der
Symptome bei
Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen,
Schwellungen und
Schluckbeschwerden bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
DOBENDAN
DIREKT
FLURBIPROFEN
SPRAY
BEACHTEN?
DOBENDAN DIREKT FLURBIPR

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray 8,75 mg/Dosis Spray zur Anwendung
in der Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß enthält 2,91 mg Flurbiprofen. Drei Sprühstöße
entsprechen einer Dosis mit 8,75 mg
Flurbiprofen, entsprechend 16,2 mg/ml Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218)
1,181 mg/Dosis
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216)
0,2362 mg/Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung mit Kirsch- und
Minzgeschmack.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray ist indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
akuten Halsschmerzen bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur für die kurzzeitige Anwendung.
_Erwachsene ab 18 Jahren: _
Bei Bedarf alle 3 bis 6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße) im
hinteren Rachenraum applizieren. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Dosen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray
bei Kindern oder
Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
_Ältere Personen _
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Bei
älteren Personen besteht ein erhöhtes
Risiko schwerwiegender Folgen von Nebenwirkungen.
Es sollte die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten Zeitraum
zur Erlangung der
Beschwerdefreiheit verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Beim Sprühen nicht einatmen.
Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang
anzuwenden.
Aktivieren Sie die Sprühpumpe vor der ersten Anwendung, indem Sie die
Düse von sich weg richten
und mindestens vier Mal sprühen, bis ein feiner, gleichmäßiger
S