DIZTABEX

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DIVALPROATO DE SÓDIO

Διαθέσιμο από:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONVULSIVANTES

INN (Διεθνής Όνομα):

DIVALPROEX SODIUM

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONVULSIVANTES

Περίληψη προϊόντος:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1267503630011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503630021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503630038 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503630046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1267503630054 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1267503630062 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1267503630070 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1267503630089 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1267503630097 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 - 1267503630100 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DIZTABEX
®
DIVALPROATO DE SÓDIO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIZTABEX
®
divalproato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg e 500 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 60 ou 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................269,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 250 mg de ácido valproico
Cada comprimido revestido de 500 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................538,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
* equivalente a 500 mg de ácido valproico
**amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido
de silício, povidona, talco, estearilfumarato
de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA: DIZTABEX
®
é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos
associados ao
Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem características
psicóticas, em pacientes adultos. Os sintomas
típicos
de
um
episódio
de
mania
(período
no
qual
o
paciente
pode
apresentar
humor
anormalmente
e
persistentemente elevado, expansivo
ou irritável) incluem: agitação,
diminuição da
necessidade de
sono,
pensamentos ace

Αρχείο Π.Χ.Π.

DIZTABEX
®
DIVALPROATO DE SÓDIO
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
250 MG E 500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIZTABEX
®
divalproato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 250 mg e 500 mg. Embalagem contendo 10, 20,
30, 60 ou 100* unidades.
*Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 250 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................269,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 250 mg de ácido valproico
Cada comprimido revestido de 500 mg contém
divalproato de
sódio*...................................................................................................................................538,1
mg
excipiente**
q.s.p........................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 500 mg de ácido valproico
**amido de milho pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido
de silício, povidona, talco, estearilfumarato
de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
citrato de trietila, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MANIA: DIZTABEX
®
de sódio é indicado para o tratamento de episódios de mania agudos
ou mistos associados
com transtornos afetivos bipolares.
Um episódio de mania é um período distinto de humor anormalmente e
persistentemente elevado, expansivo ou
irritável. Os sintomas típicos de mania incluem taquilalia,
hiperatividade motora, redução da necessidade de
dormir, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica,
agressi