Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
2care4 ApS
A11CC05
cholecalciferol
800 IE
Tablett
sackaros Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2019-03-06
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIVISUN 800 IE TABLETT kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Divisun är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Divisun 3. Hur du använder Divisun 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Divisun ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIVISUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Divisun innehåller vitamin D 3 som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Divisun används för att förebygga och behandla brist på vitamin D 3 hos vuxna och ungdomar. Din läkare kan förskriva Divisun som ett komplement till specifik behandling mot benskörhet (osteoporos). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIVISUN ANVÄND INTE DIVISUN: - om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i urinen). - om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet). - om du har njursten. Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Divisun. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Divisun: - om du lider av sarkoidos (en speciell typ av bindvävssjukdom som bl.a. drabbar lungor, hud och leder). - om du använde Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Divisun 800 IU tablet 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains colecalciferol (vitamin D 3 ) 800 IU (equivalent to 20 microgram vitamin D 3 ). Excipients with known effect: Each tablet contains isomalt 91.0 mg and sucrose 1.68 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 3 PHARMACEUTICAL FORM Tablet White to light yellow, biconvex, 7 mm in diameter. 4 CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Prevention and treatment of vitamin D deficiency in adults and adolescents. Vitamin D deficiency is defined as serum levels of 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. In addition to specific osteoporosis treatment of patients who are at risk of vitamin D deficiency, preferably in combination with calcium. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Recommended dose: One tablet per day. Higher doses can be necessary in treatment of vitamin D deficiency, where the dose should be adjusted dependent upon desirable serum levels of 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), the severity of the disease and the patient´s response to treatment. The daily dose should not exceed 4000 IU (five tablets per day). _Pediatric population_ The safety and efficacy of Divisun in children under 12 years have not been established. _Dosage in hepatic impairment_ No dose adjustment is required. _Dosage in renal impairment_ Divisun should be used with caution in patients with renal impairment (see section 4.4). Method of administration The tablets can be swallowed whole or crushed. The tablets can be taken with food. 4.3 CONTRAINDICATIONS • Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia or hypercalciuria. • Nephrolithiasis. • Nephrocalcinosis • Hypervitaminosis D. • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Divisun should be prescribed with caution to patients suffering from sarcoidosis due to risk of increased metabolism of Διαβάστε το πλήρες έγγραφο