Diurex 50 mg/20 mg capsule

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Spironolactonum + Furosemidum

Διαθέσιμο από:

S.C.Terapia S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03EB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Spironolactonum + Furosemidum

Δοσολογία:

50 mg/20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsule

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

S.C.Terapia S.A., România

Ημερομηνία της άδειας:

2021-07-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8703/2016/01_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIUREX 50 MG/20 MG CAPSULE
Spironolactonă/Furosemidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diurex 50mg/20mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diurex 50mg/20mg
3.
Cum să luaţi Diurex 50mg/20mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diurex 50mg/20mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIUREX 50MG/20MG
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diurex 50 mg/20 mg conţine 2 substanţe active: spironolactonă şi
furosemidă. Acestea aparţin
grupului de medicamente numit diuretice (comprimate pentru apă).
Diurex
50
mg/20
mg
poate
fi
folosit
pentru
a
opri
acumularea
de
apă
în
exces
în
corpul
dumneavoastră. Acest surplus de apă poate determina umflarea
gleznelor, dificultăţi în respiraţie şi
senzație de oboseală mai mare decât de obicei.
Diurex 50 mg/20 mg acţionează ajutându-vă să eliminaţi mai
multă apă (urină) decât de obicei. Dacă
apa excesivă din corpul dumneavoastră nu este eliminată, poate pune
o presiune suplimentară asupra
inimii, vaselor de sânge, plămânilor, rinichilor sau ficatului.
Diurex 50 mg/20 mg este recomandat în eliminarea apei din ţesuturi
(edeme) din unele afecţiuni
pre

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8703/2016/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIUREX 50mg/20mg capsule
Spironolactonă/Furosemidă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi furosemidă 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 16,0 mg şi
lactoză atomizată 32,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 4, de formă cilindrică cu capete
semisferice, aspect uniform, suprafaţă
lucioasă şi opacă, de culoare albastru deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diurex 50mg/20mg conţine un diuretic cu acţiune rapidă şi un
antagonist de aldosteron cu acţiune
prelungită.
Este
indicat
în
tratamentul
edemelor
rezistente
unde
acestea
sunt
asociate
cu
hiperaldosteronism secundar; aceste condiţii apar în cadrul
insuficienţei cardiace congestive cronice şi
cirozei hepatice.
Tratamentul cu Diurex 50mg/20mg trebuie rezervat cazurilor refractare
la tratamentul cu diuretic în
monoterapie la doze convenţionale.
Această combinaţie fixă trebuie utilizată numai dacă titrarea cu
medicamentele componente separate
indică faptul că acest produs este adecvat.
Utilizarea
Diurex
50mg/20mg
în
hipertensiunea
arterială
esenţială
trebuie
limitată
la
pacienţi
cu
hiperaldosteronism dovedit. Se recomandă deasemenea ca la aceşti
pacienţi această combinație trebuie
utilizată numai dacă titrarea cu medicamentele componente separate
indică faptul că acest produs este
adecvat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
_Adulţi _
1-4 capsule zilnic.
2
_Copii _
Acest medicament nu este potrivit pentru utilizare la copii.
_Vârstnici _
Furosemidul şi spironolactona pot fi eliminate mai încet la
vârstnici.
Capsulele trebuie înghițite întregi. Cel mai bine trebuie luate la
micul dejun și/sau la masa de prânz, cu o
cantitate generoasă de lichid (ap