DISTOCUR

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Dopharma Research

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AG06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NAVODILO ZA UPORABO
_Primer 2: Ko vsi podatki iz navodila za uporabo ne morejo biti
posredovani z ovojnino. _
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Distocur 34 mg/ml peroralna suspenzija za govedo in ovce
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
oksiklozanid
34,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,35 mg
propilparahidroksibenzoat
0,15 mg
Belkasta do bež peroralna suspenzija
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in ovce.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo odrasle oblike
_Fasciola hepatica_
, občutljive na oksiklozanid.
Za odpravljanje gravidnih odrivkov trakulje (
_Moniezia _
spp.).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila
:
Do danes o odpornosti proti oksiklozanidu niso poročali. Uporaba
zdravila naj temelji na lokalnih
(regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških podatkih o
občutljivosti
_Fasciola hepatica_
in
priporočilih o tem, kako omejiti nadaljnjo selekcijo za odpornost
proti antihelmintikom.
Izogibati se je potrebno naslednjim praksam, ker povečajo tveganje za
nastanek odpornosti in lahko
končno vodijo do neučinkovitega zdravljenja:
-
Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov iz istega
razreda v daljšem časovnem
obdobju.
-
Premajhno odmerjanje, ki je lahko posledica podcenjevanja telesne
mase, nepravilnega
dajanja zdravila, ali ker dozirna naprava ni pravilno umerjena (če se
uporablja).
Domnevni klinični primeri odpornosti proti antihlemintikom morajo
biti dodatno raziskani z
ustreznimi testi (na primer redukcijski test štetja števila jajčec
v blatu). V primerih, ko rezultati testov
jasno kažejo na odpornost proti določenemu antihelmintiku, je
potrebno uporabiti antihelmintik iz
drugega farmacevtskega razreda, ki ima drugačen način delovanja.
Pri dajanju običajnih odmerkov oksiklozanid ni učinkovit proti
nezrelim oblikam
_Fasciola_
v tkivu
jeter.
Pri mlečnem govedu, predvsem visoko proizvodnih molznicah, lahko
prid

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Distocur 34 mg/ml peroralna suspenzija za govedo in ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
oksiklozanid
34,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,35 mg
propilparahidroksibenzoat
0,15 mg
aluminijev magnezijev silikat
natrijev karmelozat (E466)
natrijev lavrilsulfat
citronska kislina monohidrat (E330)
natrijev citrat (E331)
prečiščena voda
Belkasta do bež peroralna suspenzija.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo in ovce.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo odrasle oblike
_Fasciola hepatica_
, občutljive na oksiklozanid.
Za odpravljanje gravidnih odrivkov trakulje (
_Moniezia spp_
).
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Do danes o odpornosti proti oksiklozanidu niso poročali. Uporaba
zdravila naj temelji na lokalnih
(regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških podatkih o
občutljivosti
_Fasciola_
_hepatica_
in
priporočilih o tem, kako omejiti nadaljnjo selekcijo za odportnost
proti antihelmintikom.
Izogibati se je potrebno naslednjim praksam, ker povečajo tveganje za
nastanek odpornosti in lahko
končno vodijo do neučinkovitega zdravljenja:
-
Prepogosta in ponavljajoča se uporaba antihelmintikov iz istega
razreda v daljšem časovnem
obdobju.
-
Premajhno odmerjanje, ki je lahko posledica podcenjevanja telesne
mase, nepravilnega
dajanja zdravila, ali ker dozirna naprava ni pravilno umerjena (če se
uporablja).
3
Domnevni klinični primeri odpornosti proti antihlemintikom morajo
biti dodatno raziskani z
ustreznimi testi (na primer redukcijski test štetja jajčec v blatu).
V primerih, ko rezultati testov jasno
kažejo na odpornost proti določenemu an