DISPERSADRON-C 0,5%+0,1% (W/V) ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

Χλωραμφενικόλη, Φωσφορικό νάτριο DEXAMETHASONE

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES THEA, FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

0,5%+0,1% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0000056757 - CHLORAMPHENICOL - 5.000000 MG; 0002392394 - DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE - 1.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

2800085001019 - 01 - FL x 10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ ΦΟΧ 
ΕΓΚΡΙΣΗ EOΦ 3453/29.1.2003
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DISPERSADRON-C
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΊΟΝΤΟΣ
1.1     ΟΝΟΜΑΣΊΑ : 
DISPERSADRON-C
1.2     ΣΎΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : Chloramphenicol_
_Dexamethasone Sodium Phosphate_
_ΕΚΔΟΧΑ: _macrogol 400
tromethamine
boric acid
a-tocopherol acetate concentrate
hypromellose
water for injection
1.3     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :  
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4     ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ  
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει  Chloramphenicol  5mg  (0.5%)   και 
Dexamethasone Sodium Phosphate 1mg (0.1%). 
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

Σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο που περιέχει 10ml διαλύματος.
1.6           ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
  :   Συνδυασμός 
αντιμικροβιακού με κορτικοστεροειδές.
1.7     ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

NOVARTIS Ελλάς Α.Ε.Β.Ε.
Τομέας CIBA Vision
Βας.Γεωργίου 30 & Μ.Ασίας 
152 33   Χαλάνδρι
1.8      ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΚΑΙ  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
CIBA Vision AG - Switzerland
2.         ΤΙ     ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ 
ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1      ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Dispersadron-C  περιέχει συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών της 
χλαραμφαινικόλης   που   είναι   αντιμικροβιακό   φάρμακο   κα

Αρχείο Π.Χ.Π.

EΓΚΕΚΡΙΜΜΈΝΟ. ΑΡ.ΑΔΕΊΑΣ ΕΟΦ 3453/29.01.2003.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ :
DISPERSADRON-C
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει  CHLORAMPHENICOL  5mg  (0.5%)     και 
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1mg (0.1%)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται 
στα κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή 
κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης .
Τα   οφθαλμικά   κορτικοστεροειδή   ενδείκνυται   στις   ακόλουθες 
περιπτώσεις:
Αλλεργικές καταστάσεις επιπεφυκότα ,κερατοειδούς και βλεφάρου 
ανεξάρτητα   αλλεργιογόνου   αιτίου   συμπτωματικά,   φλεγμονώδεις 
καταστάσεις   ραγοειδούς   σκληρού   και   επισκληρίου     όπως   και 
κερατοειδούς. Επίσης χορηγούνται μετεγχειρητικά σε ενδοβολβικές 
κυρίως   επεμβάσεις   τραύματα   του   βολβού   και   κερατοπλαστικές. 
Μπορούν   να   χορηγηθούν   σε   λοιμώξεις   από   αδενοϊούς   και   κοινά 
βακτηρίδια