DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Διαθέσιμο από:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (Διεθνής Όνομα):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Θεραπευτική περιοχή:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Περίληψη προϊόντος:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML  - 1004311460011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB FRAC) - 1004311460028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG - 1004311460036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML  - 1004311460044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Bula para paciente
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
.
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona_sus
inj_V6_VP
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável com 5 mg/mL de dipropionato de betametasona + 2
mg/mL de fosfato dissódico de betametasona:
embalagem contendo 1 ou 6 ampolas com 1 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO,
INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
COMPOSIÇÃO
Cada1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio
dibásico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas
que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide
é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é
indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
–
Artrite reumatoide, doenças das articulações como: osteoartrite,
bursite,
espondi

Αρχείο Π.Χ.Π.

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA +
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Bula para profissional de saúde
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
.
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona_sus
inj_V6_VPS
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável com 5 mg/mL de dipropionato de betametasona + 2
mg/mL de fosfato dissódico de betametasona:
embalagem contendo 1 ou 6 ampolas com 1 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO,
INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES.
COMPOSIÇÃO
Cada1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio
dibásico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas
que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide
é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional.
O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é
indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– Artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite
anquilosante,